گالانتامین 8 میلی‌گرم

کپسول پیوسته رهش

Galantamine Normon 8 mg

z

کشور تولید کننده: اسپانیا

z

نام شرکت: نورمون

z

برند: گالانتامین نورمون (Galantamine Normon)

راهنمایی های عمومی:

  • قبل از شروع مصرف دارو، برگه راهنما را به دقت مطالعه کرده و آن را نگهداری نمایید، زیرا حاوی اطلاعات مهمی برای شماست و ممکن است نیاز به مطالعه مجدد آن داشته باشید.
  • در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر، از پزشک یا داروساز خود سوال فرمایید.
  • این دارو فقط برای بیماری فعلی شما تجویز گردیده است، لذا از توصیه آن به دیگران و یا مصرف در موارد مشابه جداً خودداری نمایید.
  • در صورت بروز عوارض جانبی، حتی عوارضی که در این برگه راهنما ذکر نگردیده است، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.

موارد مصرف گالانتامین نورمون:

گالانتامین نورمون یک داروی ضد فراموشی است که جهت درمان علائم فراموشی خفیف تا تقریباً شدید بیماری آلزایمر که سبب اختلال در عملکرد مغز می گردد، تجویز می شود.

علائم بیماری آلزایمر شامل افزایش از دست دادن حافظه، گیجی و اختلالات رفتاری است، که به تدریج انجام فعالیت های روزمره را با مشکل مواجه می کند. این علائم به علت کمبود استیل کولین که مسئول انتقال پیغام بین سلول های مغزی است، رخ می دهند. داروی گالانتامین سبب افزایش سطح استیل کولین در مغز شده در نتیجه باعث بهبود علائم ناشی از این بیماری می گردد.

لازم به ذکر است که این دارو به شکل کپسول پیوسته رهش ساخته شده که سبب آزادسازی آهسته تر دارو می گردد.

احتیاطات و موارد منع مصرف:

از مصرف گالانتامین نورمون در موارد ذیل جداً خودداری نمایید:

  • در صورتی که به گالانتامین و یا هر یک از ترکیبات دیگر این دارو حساسیت دارید.
  • در صورت وجود بیماری های حاد کبدی و یا کلیوی

موارد احتیاط و هشدار:

قبل از مصرف گالانتامین نورمون با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید. این دارو می بایست تنها در درمان بیماری آلزایمر مورد استفاده قرار گیرد و استفاده از آن در سایر شکل های از دست دادن حافظه و یا گیجی صحیح نیست.

لازم به ذکر است که داروها برای استفاده در تمامی افراد مناسب نیستند بنابراین قبل از استفاده از داروی گالانتامین در صورتی که علائم زیر را دارا هستید و یا در گذشته آنها را تجربه کرده اید، پزشک خود را مطلع نمایید:

  • مشکلات کبدی و کلیوی
  • نارسایی های قلبی (نظیر آنژین، حمله قلبی، نارسایی قلبی، ضربان کند و یا نامنظم قلب، طولانی شدن فاصله QTc (prolonged QTc interval))
  • اختلالات الکترولیتی (نظیر کاهش یا افزایش سطح پتاسیم خون)
  • زخم معده
  • درد حاد شکمی
  • اختلالات سیستم عصبی (نظیر صرع و یا بیماری پارکینسون)
  • بیماری های تنفسی و یا عفونی که نفس کشیدن را مشکل سازد (نظیر آسم، بیماری انسدادی ریوی، و یا ذات الریه)
  • در صورتی که اخیراً تحت عمل جراحی مثانه و یا شکم قرار گرفته اید.
  • در صورتی که در دفع ادرار مشکل دارید.

چنانچه عمل جراحی در پیش دارید که نیاز به بیهوشی عمومی دارد، لازم است پزشک خود را از مصرف گالانتامین مطلع سازید.

در این صورت پزشک شما تصمیم می گیرد که آیا ادامه درمان با گالانتامین برای شما مناسب است و یا نیاز به تغییر دوز دارو وجود دارد.

استفاده هم زمان از سایر داروها و تداخلات دارویی:

در صورتیکه دارویی مصرف می نمایید و یا اخیراً مصرف نموده اید، پزشک یا داروساز خود را مطلع نمایید.

گالانتامین نمی بایست به همراه داروهایی که مکانیسم عمل مشابه ای دارند مصرف گردد. این داروها عبارتند از:

  • دونپزیل و یا ریواستیگمین (که برای درمان آلزایمر استفاده می گردند)
  • آمبنونیوم، نئوستیگمین و پیریدوستیگمین (که برای درمان گرفتگی های شدید عضلات استفاده می گردند)
  • پیلوکارپین خوراکی (که جهت درمان خشکی دهان و یا خشکی چشم مورد استفاده قرار می گیرد)

برخی داروها ممکن است مکانیسم اثر گالانتامین را تحت تاثیر قرار دهند. در برخی موارد نیز گالانتمین می تواند سبب کاهش اثر بخشی داروهایی شود که به طور همزمان با آن استفاده می شوند. این داروها عبارتند از:

  • پاروکستین و یا فلوکستین (داروهای ضد افسردگی)
  • کینیدین (جهت درمان اختلالات ریتم قلبی)
  • کتوکونازول (داروی ضد قارچ)
  • اریترومایسین (آنتی بیوتیک)
  • ریتوناویر (داروی ضد ویروس- مهارکننده آنزیم پروتئاز ویروس HIV)
  • داروهایی کهQTc interval را تحت تاثیر قرار می دهند.

پزشک شما ممکن است در مواردی که شما داروهای ذکر شده را استفاده می نمایید، دوز داروی گالانتامین نورمون را کاهش دهد.

برخی داروها ممکن است عوارض جانبی ایجاد شده توسط گالانتامین نورمون را افزایش دهند. این داروها عبارتند از:

  • داروهای مسکن ضد التهاب غیر استروئیدی( نظیر ایبوپروفن) که می توانند سبب افزایش ریسک زخم های گوارشی گردند.
  • داروهایی که برای نارسایی های قلبی و یا فشار خون بالا استفاده می گردند. (نظیر دیگوکسین، آمیودارون، آتروپین، بتا بلاکرها و داروهای مهارکننده کانال کلسیمی) چنانچه تحت درمان جهت اختلالات ریتم قلبی هستید، پزشک شما ممکن است درخواست الکتروکاردیوگرام ( ECG) نماید.

چنانچه قرار است تحت عمل جراحی که نیاز به بیهوشی عمومی دارد، قرار بگیرید، پزشک خود را از مصرف گالانتامین مطلع سازید.

چنانچه هرگونه سوال دیگری دارید، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.

گالانتامین نورمون و غذا و نوشیدنی ها:

گالانتامین می بایست در صورت امکان به همراه غذا مصرف گردد.

جهت جلوگیری از کمبود آب در بدن در حین استفاده از گالانتامین، مقدار زیادی مایعات بنوشید.

مصرف گالانتامین نورمون در دوران بارداری و شیردهی:

چنانچه باردار و یا شیرده هستید و یا قصد بارداری دارید، قبل از شروع درمان با گالانتامین، این موضوع را به پزشک خود اطلاع دهید.

استفاده از این دارو در بانوان شیرده مجاز نمی باشد.

اثر بر هوشیاری، رانندگی یا کار با ماشین آلات:

گالانتامین ممکن است سبب گیجی و خواب آلودگی، خصوصاً در هفته های ابتدایی درمان با این دارو، گردد. چنانچه این علائم را تجربه نمودید، از رانندگی و کار با ماشین آلات خودداری نمائید.

نحوه مصرف گالانتامین نورمون:

این دارو را همواره بنا به دستور پزشک خود مصرف نمایید و چنانچه در این مورد سوالی دارید، آن را با پزشک و یا داروساز خود مطرح نمایید.

چنانچه در حال حاضر از قرص و یا شربت گالانتامین استفاده می نمایید و پزشک شما دستور به تعویض دارو به کپسول پیوسته رهش گالانتامین نورمون داده است، دستورالعمل های انتهای این بخش را به دقت مطالعه نمایید.

چگونگی مصرف کپسول گالانتامین نورمون:

کپسول گالانتامین نورمون را به طور کامل بلعیده و از شکستن و یا جویدن آن خودداری نمایید. چنانچه بلعیدن کپسول برای شما مشکل است، می توانید محتویات کپسول را تخلیه نموده و آن را به صورت کامل ببلعید. از جویدن و یا خرد کردن این محتویات جداً پرهیز نمایید.

گالانتامین نورمون می بایست صبح ها به همراه آب و یا سایر مایعات و ترجیحاً همراه با غذا مصرف گردد.

کپسول های پیوسته رهش گالانتامین نورمون در سه دوز 8 میلی گرم، 16 میلی گرم و 24 میلی گرم موجود می باشند.

درمان با دوز پایین آغاز می شود. سپس ممکن است پزشک از شما بخواهد تا دوز را به طور آهسته افزایش دهید تا مناسب ترین دوز دارو برای شما مشخص گردد.

  • درمان عموماً با کپسول های 8 میلی گرم روزانه یک عدد، آغاز می گردد. پس از گذشت 4 هفته از درمان، دوز افزایش می یابد.
  • پس از آن، کپسول های 16 میلی گرم روزانه یک عدد، مصرف می گردند. پس از گذشت مجدد حداقل 4 هفته، پزشک شما تصمیم می گیرد که آیا نیازی به افزایش مجدد دوز وجود دارد یا خیر.
  • سپس، در صورت صلاحدید پزشک، کپسول های 24 میلی گرم را روزانه میل خواهید نمود.

پزشک شما توضیح خواهد داد که با چه دوزی درمان آغاز شده و چه زمانی لازم است دوز را افزایش دهید. در این خصوص چنانچه حس می کنید، اثرات گالانتامین برای شما بسیار قوی و یا ضعیف است، با پزشک و یا داروساز خود مشورت نمایید.

لازم است پزشک شما به صورت منظم شما را ویزیت نموده تا از اثربخشی دارو و وضعیت شما اطمینان حاصل نماید. هم چنین پزشکتان به طور منظم وزن شما را در طول درمان با گالانتامین چک خواهد نمود.

بیماری های کبدی و کلیوی:

  • چنانچه شما بیماری های خفیف کبدی و یا کلیوی دارید، درمان با کپسول های 8 میلی گرم که صبح ها باید میل شوند آغاز می گردد.
  • چنانچه بیماری کبدی یا کلیوی متوسط دارید، درمان با کپسول های 8 میلی گرم که یک روز در میان صبح ها میل می شوند، آغاز می گردد. بعد از یک هفته می توان درمان را به شکل کپسول های 8 میلی گرم که روزانه صبح ها میل می شوند ادامه داد. و حداکثر مقدار مجاز دارو در این شرایط 16 میلی گرم روزانه می باشد.
  • چنانچه بیماری شدید کبدی یا کلیوی دارید، داروی گالانتامین را استفاده ننمایید.

استفاده از دارو در اطفال:

استفاده از گالانتامین در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال توصیه نمی گردد.

چنانچه بیش از حد تعیین شده از گالانتامین نورمون استفاده نمودید:

چنانچه بیش از حد از گالانتامین استفاده نمودید، سریعاً با پزشک خود تماس گرفته و یا به بیمارستان مراجعه نمایید. همچنین کپسول های باقیمانده و جعبه دارو را به همراه خود ببرید. علائم مسمومیت با این دارو عبارتند از: تهوع شدید، استفراغ، ضعف عضلانی، ضربان قلب پایین، تشنج و از دست دادن هوشیاری.

چنانچه استفاده از گالانتامین نورمون را فراموش نمودید:

چنانچه استفاده از یک دوز دارو را فراموش نمودید، دوز فراموش شده را به طور کلی کنار گذاشته و دوز بعدی را در زمان معین مصرف نمایید.

چنانچه مصرف بیش از یک دوز را فراموش نموده، می بایست با پزشک خود مشورت نمایید.

از مصرف همزمان دو دوز برای جبران دوز فراموش شده خودداری نمایید.

چنانچه استفاده از گالانتامین نورمون را متوقف نمودید:

استفاده مداوم از این دارو برای بهبود شرایط و بیماری شما بسیار حائز اهمیت است، لذا قبل از قطع دارو با پزشک خود مشورت نمایید.

چگونه استفاده از قرص یا محلول خوراکی گالانتامین نورمون را به مصرف کپسول های پیوسته رهش گالانتامین نورمون تبدیل نمایم؟

چنانچه در حال حاضر از قرص و یا محلول خوراکی گالانتامین استفاده می نمایید، ممکن است پزشک شما تصمیم به تعویض دارویتان به کپسول پیوسته رهش گالانتامین نورمون بگیرد. در این صورت:

  • آخرین دوز قرص یا محلول خوراکی گالانتامین را عصر استفاده نمایید.
  • صبح روز بعد، اولین دوز کپسول پیوسته رهش گالانتامین نورمون را استفاده نمایید.

به هیچ وجه بیشتر از یک دوز از کپسول را در یک روز استفاده ننمایید. همچنین زمانی که در حال مصرف کپسول گالانتامین نورمون هستید، از مصرف قرص یا محلول خوراکی این دارو خودداری نمایید.

چنانچه هرگونه سوال دیگری در خصوص استفاده از این دارو برای شما پیش آمد، با پزشک و یا داروساز خود مشورت نمایید.

عوارض جانبی احتمالی:

گالانتامین نورمون نیز نظیر سایر داروها، می تواند سبب بروز عوارض جانبی گردد هر چند که این عوارض برای کلیه افراد اتفاق نمی¬افتند. برخی از این عوارض ممکن است به علت خود بیماری باشند.

چنانچه هر یک از علائم زیر را تجربه نمودید، استفاده از گالانتامین نورمون را متوقف نموده و سریعاً به پزشک خود مراجعه نمایید:

  • مشکلات قلبی نظیر تغییر در ضربان قلب (کند شدن و یا نامنظم شدن ضربان)
  • تپش قلب (ضربان قلب کوبنده)
  • شرایطی نظیر غش و از حال رفتن
  • واکنش های آلرژیک که علائم آن می توانند شامل راش های پوستی، اختلالات بلع و یا تنفس، تورم لب ها، صورت، زبان و یا گلو باشد.

عوارض جانبی عبارتند از:

عوارض جانبی بسیار شایع: که می توانند بیش از یک نفر در ده نفر را تحت تاثیر قرار دهند:

احساس تهوع و یا استفراغ. در صورتیکه این عوارض ناخواسته رخ دهد، آنها در طی درمان اصلی تجربه می شوند و یا زمانی که دوز دارو افزایش یافته است. این عوارض معمولاً به تدریج با عادت کردن بدن به درمان از بین می روند و عموماً بیشتر از چند روز طول نمی کشند. در صورتیکه این عوارض را دارید، پزشک شما ممکن است پیشنهاد نماید که مقدار بیشتری مایعات بنوشید و در صورت لزوم ممکن است دارویی جهت توقف این حالات شما تجویز نماید.

عوارض جانبی شایع : ممکن است حداکثر 1 نفر ا ز هر 10 نفر را تحت تاثیر قرار دهند:

  • کاهش وزن
  • از دست دادن اشتها
  • کاهش اشتها
  • ضربان قلب آهسته
  • احساس غش
  • گیجی
  • لرزش
  • سردرد
  • خواب آلودگی
  • خستگی نامعمول
  • درد و یا ناراحتی شکمی
  • اسهال
  • اختلال در هضم غذا (همراه با احساس ترش کردن)
  • افزایش میزان تعریق
  • گرفتگی های عضلانی
  • افتادن (از حال رفتن)
  • فشار خون بالا
  • احساس عمومی بیماری
  • دیدن، احساس کردن یا شنیدن چیزهای غیرواقعی(توهم).
  • احساس ناراحتی و افسردگی.

عوارض جانبی غیر شایع: که می تواند حداکثر یک نفر در هر صد نفر را تحت تاثیر قرار دهد:

  • افزایش سطح آنزیم های کبدی در خون (آزمایشاتی که نحوه عملکرد کبد شما را معین میسازند)
  • تپش قلب
  • اختلال در مکانیسم های ایجاد ضربان در قلب
  • احساس ضربان های قلب غیر طبیعی (تپش قلب)
  • احساس گزگز، سوزن سوزن شدن و یا بی حسی پوست
  • تغییر در احساس چشایی
  • خواب آلودگی بیش از حد
  • تاری دید
  • زنگ زدن و یا وز وز کردن گوش
  • احساس تهوع
  • ضعف عضلانی
  • از دست دادن بیش از حد آب بدن
  • فشار خون پایین
  • قرمزی صورت
  • واکنش های آلرژیک

عوارض جانبی نادر: که ممکن است حداکثر 1 نفر در 1000 نفر را تحت تاثیر قرار دهد.

  • التهاب کبد (هپاتیت)

گزارش عوارض جانبی:

در صورت بروز هر گونه عوارض جانبی و یا حتی عوارض جانبی خاصی که در این برگه راهنما ذکر نشده است با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید. گزارش عوارض جانبی می تواند در ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کننده باشد.

شرایط نگهداری گالانتین نورمون:

این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمائید.

دارو را در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد نگهداری نمایید.

از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری نمایید. تاریخ انقضا بر روی بلیستر دارو و کارتن آن بعد از کلمه EXP درج شده است. تاریخ انقضا آخرین روز ماه می باشد.

دارو را داخل فاضلاب خانگی و یا راه آب ها نیاندازید، در مورد امحاء داروهایی که دیگر استفاده نمی شوند، با داروساز خود مشورت نمایید. با این کار به حفظ محیط زیست کمک خواهید کرد.

محتویات جعبه و سایر اطلاعات:

گالانتامین نورمون حاوی چه ترکیباتی می باشد؟

ماده موثره این دارو گالانتامین هیدروبروماید می باشد. هر کپسول پیوسته رهش گالانتامین حاوی 8 میلی گرم گالانتامین به شکل هیدروبروماید می باشد.

ترکیبات دیگر در هسته قرص پیوسته رهش این دارو عبارتند از: کلسیم هیدروژن فسفات دی هیدرات، اتیل سلولز، منیزم استئارات، هایپرملوز و تری اتیل سیترات.

ترکیبات دیگر در پوسته کپسول این دارو عبارتند از ژلاتین و تیتانیوم دی اکساید.

شکل ظاهری محصول و محتویات جعبه:

گالانتامین نورمون به شکل کپسول سخت سفید رنگ است که حاوی قرص پیوسته رهش گرد و سفید می باشد.

هر جعبه حاوی 28 عدد کپسول سخت پیوسته رهش می باشد.

ساخت لابراتورهای داروسازی نورمون- اسپانیا

نماینده انحصاری در ایران:شرکت تچرا دارو

شماره تماس شرکت: تلفن : 5-88614293 نمابر: 88654279