پرامی پکسول 0.26 میلی‌گرم

قرص پیوسته رهش

Pramipexole Normon 0.26 mg

z

کشور تولید کننده: اسپانیا

z

نام شرکت: نورمون

z

برند: پرامی پکسول نورمون (Pramipexole Normon)

راهنمایی های عمومی:

  • قبل از شروع مصرف دارو، برگه راهنما را به دقت مطالعه کرده و آن را نگهداری نمایید، زیرا حاوی اطلاعات مهمی برای شماست و ممکن است نیاز به مطالعه مجدد آن داشته باشید.
  • در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر، از پزشک یا داروساز خود سوال فرمایید.
  • این دارو فقط برای بیماری فعلی شما تجویز گردیده است، لذا از توصیه آن به دیگران و یا مصرف در موارد مشابه جداً خودداری نمایید.
  • در صورت بروز عوارض جانبی، حتی عوارضی که در این برگه راهنما ذکر نگردیده است، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.

موارد مصرف

پرامی پکسول متعلق به گروه داروهای آگونیست دوپامین می باشد که گیرنده های دوپامین در مغز را تحریک می¬نماید. تحریک گیرنده های دوپامین موجب ایجاد پالس های عصبی در مغز شده که به کنترل حرکات بدن کمک می نماید.

پرامی پکسول برای درمان علائم اولیه بیماری پارکینسون در بزرگسالان مصرف می گردد. این دارو را می توان به تنهایی یا به صورت ترکیب با لوودوپا (داروی دیگر مورد استفاده در درمان پارکینسون) استفاده نمود.

موارد منع مصرف:

در صورتی که به پرامی پکسول یا هر یک از اجزای تشکیل دهنده این دارو حساسیت دارید از مصرف آن خودداری نمائید.

موارد احتیاط و هشدار:

قبل از شروع مصرف پرامی پکسول با پزشک خود مشورت نمایید. در صورت وجود هرگونه نشانه یا بروز علائم به خصوص موارد ذیل، پزشک خود را مطلع نمایید.

  • ابتلا به بیماری های کلیوی
  • توهم (دیدن، شنیدن یا احساس چیزهایی که وجود ندارند.) اکثر توهمات بصری هستند.
  • دیسکینزی (حرکات غیر عادی و بی اختیاری دست ها و پاها) در صورتیکه بیماری پارکینسون پیشرفته دارید و لوودوپا مصرف می نمایید با افزایش دوز مصرف پرامی پکسول ممکن است عوارض دیسکینزی گسترش یابد.
  • خواب آلودگی و اپیزودهای بخواب رفتن ناگهانی
  • جنون (مشابه با علائم شیزوفرنی)
  • اختلالات بینایی، در طول درمان با پرامی پکسول باید به طور منظم تست بینایی انجام گیرد.
  • بیماری های شدید قلبی- عروقی، برای جلوگیری از افت فشار خون وضعیتی (پایین آمدن فشار خون در هنگام ایستادن) به خصوص در اوایل درمان، فشار خون باید به طور منظم کنترل شود.
  • دیستونی، ناتوانی در نگهداشتن بدن و گردن به صورت مستقیم و عمودی (axial dystonia). به ویژه، شما ممکن است تجربه خمیدگی به جلو سر و گردن را داشته باشید (که Antecollis نیز نامیده می شود)، خمیدگی به جلو نسبت به عقب کمر داشته باشید (که Camptocormia نیز نامیده می شود) یا از پهلو به پشت خم شده باشد (که Pleurothotonusیا سندرم پیزا نیز نامیده می شود.) اگر این مسئله اتفاق بیوفتد ممکن است که پزشک شما داروی شما را تغییر دهد.

در صورتیکه متوجه اصرار یا تمایل به رفتارهای غیر معمول در بیمار شدید و نمی تواند در برابر حرکات، میل یا سعی به انجام بعضی از فعالیت های مخاطره آمیز که می تواند به خود یا دیگران آسیب برساند مقاومت کند، پزشک را مطلع نمایید. این علائم Impulse control disorders (اختلال کنترل انگیزش) نامیده می شوند که می تواند شامل رفتارهایی مانند قمار اعتیادآور، زیاده روی در خوردن یا خرج کردن، افزایش غیرعادی میل جنسی یا تمایل به افزایش افکار یا احساسات جنسی باشند. پزشک ممکن است تصمیم به تنظیم دوز یا توقف درمان بگیرد.

در صورتیکه متوجه بروز هیجانات شدید (اضطراب، احساس شعف یا هیجان زدگی بیش از حد) یا هذیان (Delirium) (کاهش هوشیاری، گیجی، از دست دادن واقع بینی) در بیمار شدید، پزشک خود را مطلع نمایید. پزشک ممکن است تصمیم به تنظیم دوز یا توقف درمان بگیرد.

اگر نشانه هایی مانند افسردگی، بی حسی، اضطراب، خستگی، عرق کردن یا درد پس از ایستادن را تجربه کردید پزشکتان را مطلع کنید یا درمان پرامی پکسول تان را کاهش دهید. اگر مشکلات بیش از یک هفته باقی ماند لازم است پزشکتان درمان شما را تعدیل نماید.

کودکان و نوجوانان:

مصرف پرامی پکسول در کودکان یا نوجوانان زیر 18 سال توصیه نمی گردد.

استفاده هم زمان پرامی پکسول با سایر داروها و تداخلات دارویی:

در صورتی که در حال حاضر از داروی دیگری استفاده می نمایید یا اخیراً دارویی مصرف نموده اید حتماً به پزشک خود اطلاع دهید.

داروها شامل داروهای گیاهی و غذاهای بهداشتی یا مکمل هایی که بدون نسخه مصرف می گردند، نیز می باشد. باید از مصرف همزمان داروی پرامی پکسول و داروهای آنتی سایکوتیک خودداری نمایید.

در صورت مصرف همزمان داروهای ذیل با این دارو احتیاط نمایید.

  • سایمتیدین (داروی مورد استفاده در ترشح زیاد اسید معده و زخم معده)
  • آمانتادین (که ممکن است در درمان پارکینسون مورد استفاده قرار گیرد)
  • مگزیلتین (داروی مورد استفاده در درمان ضربان قلب نامنظم، آریتمی بطنی)
  • زیدوودین (داروی مورد استفاده در ایدز)
  • سیس پلاتین (داروی مورد استفاده در درمان سرطان های گوناگون)
  • کینین (که ممکن است جهت جلوگیری از گرفتگی دردناک شبانه عضلات پا و یا درمان نوعی مالاریا به نام مالاریای فالسیپاروم (مالاریای بدخیم) مورد استفاده قرار گیرد)
  • پروکائین آمید (داروی مورد استفاده در درمان ضربان قلب نامنظم)
  • در صورتیکه لوودوپا مصرف می نمایید، توصیه می شود در زمان شروع درمان با پرامی پکسول دوز مصرفی لوودوپا کاهش یابد.
  • در صورت مصرف داروهای آرامبخش یا نوشیدن الکل احتیاط نمایید. در این موارد پرامی پکسول ممکن است روی توانایی رانندگی و کار با ماشین آلات تاثیر بگذارد.

مصرف دارو با غذا و نوشیدنی ها:

در طول درمان با پرامی پکسول باید هنگام نوشیدن الکل احتیاط نمایید.

این دارو را می توان همراه با غذا یا به تنهایی مصرف نمود.

مصرف در دوران بارداری و شیردهی:

در صورتیکه باردار هستید و یا قصد باردار شدن دارید و یا در دوران شیردهی هستید، قبل از مصرف این دارو به پزشک خود اطلاع دهید. پس از آن پزشک بر اساس بررسی ریسک و یا منافع مصرف دارو تصمیم می گیرد که مصرف پرامی پکسول باید ادامه یابد یا متوقف گردد.

اثر پرامی پکسول بر روی جنین ناشناخته است. بنابراین در صورت بارداری پرامی پکسول فقط با تجویز پزشک باید مصرف گردد.

پرامی پکسول نباید در دوران شیردهی مصرف گردد. این دارو می تواند باعث کاهش شیر گردد. همچنین در شیر ترشح می گردد و می تواند وارد بدن نوزاد شود. در صورتیکه مصرف پرامی پکسول اجتناب ناپذیر است، باید شیردهی قطع گردد.

قبل از مصرف این دارو با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.

اثر بر هوشیاری، رانندگی و استفاده از ماشین آلات

پرامی پکسول می تواند موجب توهم گردد (دیدن، شنیدن یا احساس چیزهایی که وجود ندارند.) در این صورت از رانندگی و کار با ماشین آلات خودداری نمایید.

پرامی پکسول به خصوص در بیماران مبتلا به پارکینسون موجب خواب آلودگی و بروز اپیزودهای خواب ناگهانی می گردد. در صورت بروز این عوارض باید از رانندگی یا کار با ماشین آلات خودداری نموده و پزشک خود را مطلع نمایید.

مقادیر و نحوه مصرف:

دارو را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف نمایید. در صورت عدم اطمینان با دکتر یا داروساز خود تماس بگیرید.

پزشک دوز مصرف صحیح دارو را تجویز می نماید.

قرص پرامی پکسول آهسته رهش را تنها روزی یکبار و در یک زمان مشخص مصرف نمایید. می توان دارو را همراه با غذا یا بدون غذا مصرف نمود. قرص را به طور کامل با آب ببلعید.

از جویدن، تقسیم نمودن یا شکستن قرص آهسته رهش جداً خودداری نمایید. در صورت انجام موارد ذکر شده خطر مسمومیت دارویی (مصرف دوز بیش از حد) وجود دارد، چون ممکن است دارو بسیار سریع و یکجا در بدن آزاد گردد.

در طول هفته اول درمان، دوز معمول روزانه 0.26 میلی گرم پرامی پکسول می باشد. دوز دارو هر 5 تا 7 روز ممکن است طبق نظر پزشک اضافه گردند (دوز نگهدارنده).

جدول افزایش دوز قرص پرامی پکسول آهسته رهش
هفته دوز روزانه (mg) تعداد قرص ها
1 0.26

یک عدد قرص پرامی پکسول 0.26 میلی گرم آهسته رهش

2 0.52

یک عدد قرص پرامی پکسول 0.52 میلی گرم آهسته رهش

یا

دو عدد قرص پرامی پکسول 0.26 میلی گرم آهسته رهش

3 1.05

یک عدد قرص پرامی پکسول 1.05 میلی گرم آهسته رهش

یا

دو عدد قرص پرامی پکسول 0.52 میلی گرم آهسته رهش

یا

چهار عدد قرص پرامی پکسول 0.26 میلی گرم آهسته رهش

دوز نگهدارنده معمول پرامی پکسول 1.05 میلی گرم در روز می باشد. اگرچه ممکن است نیاز به افزایش دوز به دوزهای بالاتر باشد. در صورت نیاز ممکن پزشک دوز مصرفی پرامی پکسول را حداکثر تا 3.15 میلی گرم در روز افزایش دهد.

دوز نگهدارنده پایین تر یک عدد قرص پرامی پکسول 0.26 میلی گرم آهسته رهش نیز ممکن است تجویز گردد.

بیماران مبتلا به بیماری های کلیوی:

در صورت وجود بیماری کلیوی، پزشک ممکن است دوز شروع معمول 0.26 میلی گرم قرص آهسته رهش به صورت یک روز در میان در هفته اول، تجویز نماید. پس از آن پزشک ممکن است دوز 0.26 میلی گرم قرص آهسته رهش را روزانه تجویز نماید.

در صورت نیاز به افزایش بیشتر دوز، پزشک آنرا با افزایش دوز 0.26 میلی گرم اضافه خواهد نمود. در صورت داشتن مشکلات شدید کلیوی پزشک ممکن است از فرم دارویی دیگری از پرامی پکسول استفاده نماید. در صورتیکه در طول درمان مشکلات کلیوی وخیم تر شد باید سریعاً پزشک خود را مطلع نمایید.

در صورت تغییر مصرف از نوع قرص (سریع الاثر immediate release) پرامی پکسول:

پزشک دوز پرامی پکسول آهسته رهش را بر اساس دوز قرص(سریع الاثرimmediate release) پرامی پکسول که مصرف می کردید، تجویز خواهد نمود. تا روز قبل از تغییر مصرف نوع قرص (سریع الاثر immediate release) پرامی پکسول، قرص را به طور معمول مصرف نمائید. سپس قرص پرامی پکسول آهسته رهش را روز بعد مصرف نموده و از مصرف قرص (سریع الاثر immediate release) پرامی کسول اضافه تر خودداری نمائید.

مصرف بیش از مقدار توصیه شده دارو:

در صورت مصرف تصادفی بیش از حد قرص:

  • سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید یا به نزدیکترین مرکز اورژانس بیمارستانی مراجعه نمایید.
  • ممکن است عوارضی از جمله تهوع، بی قراری، یا هرگونه عوارض جانبی ذکر شده در قسمت عوارض جانبی ظاهر شود.

فراموش کردن یک دوز مصرف:

در صورت فراموش کردن یک دوز مصرف، در صورتیکه بیش از 12 ساعت از زمان مصرف آن نگذشته باشد آن را مصرف نمایید و دوز بعدی را در زمان معمول خود مصرف نمایید.

در صورتیکه بیش از 12 ساعت از زمان مصرف دارو گذشته، دوز بعدی را به صورت روال معمول و مطابق دستور پزشک مصرف نمایید. از دو برابر کردن دوز دارو برای جبران دوز فراموش شده جداً خودداری نمایید.

توقف دوره درمان با پرامی پکسول نورمون:

مصرف دارو را قبل از مشورت با پزشک قطع ننمایید. در صورت توقف درمان پزشک دوز مصرفی را تدریجاً کاهش خواهد داد، که باعث کاهش ریسک وخامت علائم میگردد.

در صورتیکه بیماری پارکینسون دارید نباید درمان با پرامی پکسول را ناگهانی قطع نمایید چون باعث بروز سندرم نورولپتیک بدخیم می گردد که ریسک بزرگی برای سلامتی می باشد. علائم آن عبارتند از:

  • آکینزی (از دست دادن حرکت عضلانی)
  • سختی عضلات
  • تب
  • فشار خون متغیر
  • تاکیکاردی (افزایش ضربان قلب)
  • گیجی
  • کاهش سطح هوشیاری (کما)

در صورت وجود هرگونه سوال در مورد این دارو با پزشک خود مشورت نمایید.

عوارض جانبی احتمالی

این دارو مانند سایر داروها ممکن است باعث بروز عوارض جانبی در برخی بیماران گردد. اگرچه همه افراد دچار آنها نمی شوند لکن عوارض جانبی ذیل ممکن است با مصرف این دارو بروز نماید. ارزیابی این عوارض جانبی بر اساس میزان شیوع به صورت جدول ذیل می باشد:

بسیار شایع ممکن است بیش از 1 نفر از هر 10 نفر را تحت تاثیر قرار دهد
شایع ممکن است از هر 10 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد.
غیر شایع ممکن است از هر 100 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد
نادر ممکن است از هر 1،000 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد
بسیار نادر ممکن است از هر 10،000 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد
نامعلوم فراوانی را نمی توان از روی داده های موجود تخمین زد

عوارض جانبی بسیار شایع:

  • دیسکینزی (حرکات کنترل نشده و غیر عادی دست ها و پاها)
  • خواب آلودگی
  • سرگیجه
  • تهوع

عوارض جانبی شایع:

  • تمایل به رفتار غیر معمول
  • توهم (دیدن، شنیدن یا احساس چیزهایی که وجود ندارند). (Hallucinations)
  • گیجی
  • خستگی
  • بی خوابی
  • تجمع مایع به خصوص در پاها (ادم محیطی)
  • سردرد
  • فشار خون پایین
  • خواب دیدن غیر عادی
  • یبوست
  • اختلال بینایی
  • استفراغ
  • کاهش وزن به همراه کاهش اشتها

عوارض جانبی غیر شایع:

  • بدگمانی (Paranoia) (هراس افراطی از سلامتی)
  • توهم (Delusion)
  • زیاد خوابیدن در طول روز و اپیزودهای بخواب رفتن ناگهانی
  • فراموشی (اختلالات حافظه)
  • هیپرکینزی (افزایش حرکات و ناتوانی در ثابت نگهداشتن)
  • افزایش وزن
  • واکنش های آلرژیک (راش، خارش، حساسیت شدید)
  • غش
  • *نارسایی قلبی (مشکلات قلبی که منجر به تنگی نفس یا ورم مچ پا می شود).
  • *ترشح نامناسب هورمون آنتی دیورتیک
  • بیقراری
  • تنگی نفس (مشکلات تنفسی)
  • سکسکه
  • پنومونی (عفونت ریه ها)
  • ناتوانی در مقاومت برای تمایل یا سعی به انجام عملی که برای شما یا دیگران می¬تواند خطرناک باشد که شامل:
    • تمایل زیاد به قمار بیش از حد علی رغم عواقب شخصی و خانوادگی جدی
    • تغییر یا افزایش علایق جنسی و رفتارهای نگران کننده قابل توجه، به عنوان مثال افزایش میل جنسی
    • خرج کردن یا خرید غیر قابل کنترل
    • *پرخوری (خوردن مقدار زیاد غذا در زمان کوتاه) یا غذا خوردن اجباری (خوردن غذا بیش از حد معمول و بیش از مقدار مورد نیاز برای رفع گرسنگی)
    • هذیان (کاهش هوشیاری، گیجی، از دست دادن واقع بینی) (Delirium)

عوارض جانبی نادر:

  • هیجانات شدید (اضطراب، احساس شعف یا هیجان زدگی بیش از حد)

عوارض جانبی ناشناخته:

  • پس از توقف یا کاهش درمان پرامی پکسول: افسردگی، بی حسی، اضطراب، خستگی، عرق کردن یا درد ممکن است ایجاد شود (که سندرم ترک دوپامین آگونیست یا DAWS نامیده می شود).

در صورت مشاهده هر یک از رفتارهای فوق پزشک خود را مطلع نمایید، تا در مورد کنترل یا کاهش علائم راهنماییتان نماید.

در مورد عوارض جانبی که با علامت (*) مشخص شده اند، تعداد دقیق قابل تخمین نمی باشد. احتمالاً این عوارض در دسته غیر شایع قرار می گیرند.

در صورت بروز و یا شدید شدن هر یک از عوارض فوق و یا حتی بروز عوارضی که در این برگه راهنما ذکر نگردیده است با پزشک خود مشورت نمایید.

شرایط نگهداری

این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمائید.

دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتیگراد نگهداری نمائید.

به تاریخ انقضای مندرج در روی جعبه توجه نمایید و از مصرف داروی تاریخ مصرف گذشته خودداری نمایید. تاریخ انقضاء مندرج در بسته بندی دارو مربوط به روز آخر ماه ذکر شده می باشد. تاریخ انقضا آخرین روز ماه مندرج روی جعبه می باشد.

هیچ دارویی را در فاضلاب یا زباله های خانگی دور نریزید. از داروساز خود بپرسید که چگونه داروهایی را که دیگر استفاده نمی کنید دور بریزید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک خواهد کرد.

محتویات بسته و سایر اطلاعات

قرص پرامی پکسول 0.26 میلی گرم آهسته رهش(حاوی 0.375 میلی گرم پرامی پکسول دی هیدروکلراید مونوهیدرات)، 9 میلی متری سفید یا تقریباً سفید رنگ، استوانه ای با گوشه های اریب که روی آن با 026 علامت گذاری گردیده است.

قرص پرامی پکسول 0.52 میلی گرم آهسته رهش(حاوی 0.75 میلی گرم پرامی پکسول دی هیدروکلراید مونوهیدرات)، 10 میلی متری سفید یا تقریباً سفید رنگ، استوانه ای و محدب که روی آن با 052 علامت گذاری گردیده است.

قرص پرامی پکسول 1.05 میلی گرم آهسته رهش(حاوی 1.5 میلی گرم پرامی پکسول دی هیدروکلراید مونوهیدرات)، 10 میلی متری سفید یا تقریباً سفید رنگ، استوانه ای و محدب که روی آن با 105 علامت گذاری گردیده است.

قرص پرامی پکسول 2.1 میلی گرم آهسته رهش(حاوی 3 میلی گرم پرامی پکسول دی هیدروکلراید مونوهیدرات)، 10 میلی متری سفید یا تقریباً سفید رنگ، استوانه ای و محدب که روی آن با 210 علامت گذاری گردیده است.

این دارو در بسته بندی 30 عددی موجود می باشد.

ساخت لابراتورهای داروسازی نورمون- اسپانیا

نماینده انحصاری در ایران:شرکت تچرا دارو

شماره تماس شرکت: تلفن : 5-88614293 نمابر: 88654279