راهنمایی های عمومی:
- قبل از مصرف دارو، برگه راهنما را به دقت مطالعه نمایید و آن را نگهداری نمایید، چون ممکن است نیاز به مطالعه مجدد آن داشته باشید.
- در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر، از پزشک یا پرستار خود سوال نمایید.
- این دارو فقط برای بیماری فعلی شما تجویز گردیده است، لذا از توصیه آن به دیگران و یا مصرف در موارد مشابه، جداً خودداری نمایید.
- در صورت بروز عوارض جانبی، حتی عوارضی که در این برگه راهنما ذکر نگردیده است، با پزشک یا پرستار خود مشورت نمایید.
موارد مصرف:
- مپیواکائین 30 میلی گرم در میلی لیتر یک بی حس کننده موضعی است که برای جلوگیری یا به حداقل رساندن درد، در ناحیه خاصی استفاده می شود .
- این دارو در فرایند های دندانپزشکی موضعی در بزرگسالان، نوجوانان و کودکان بالای 4 سال (حدود 20 کیلوگرم وزن بدن) استفاده می شود.
- حاوی ماده فعال مپیواکائین هیدروکلراید است و در گروه بی حس کننده های سیستم عصبی قرار می گیرد.
موارد منع مصرف:
- اگر به مپیواکائین هیدروکلراید یا هر یک از ترکیبات دیگر این دارو حساسیت دارید.
- اگر به سایر داروهای بی حس کننده موضعی از همان گروه (مثلاً لیدوکائین، بوپیواکائین) حساسیت دارید.
- اگر دچار اختلالات قلبی ناشی از پالس های غیر طبیعی الکترونیکی هستید که باعث تحریک ضربان قلب می شود (اختلالات شدید قلبی).
- اگر به صرع مبتلا هستید، که با درمان کنترل نمی شود.
- در کودکان کمتر از 4 سال (حدود 20 کیلوگرم وزن بدن).
هشدارها و احتیاط ها:
- قبل از استفاده از مپاکائین 30mg/ml با دندانپزشک خود صحبت کنید.
- اگر هر گونه اختلال قلبی جدی دارید.
- اگر از کم خونی شدید رنج می برید.
- اگر مبتلا به فشار خون بالا (فشار خون شدید یا درمان نشده) هستید.
- اگر مبتلا به فشار خون پایین (Hypotension) هستید.
- اگر مبتلا به صرع هستید.
- اگر مبتلا به بیماریهای کبدی هستید.
- در صورتیکه دچار بیماریهای کلیوی هستید.
- در صورت ابتلا به بیماریهایی که بر سیستم عصبی تأثیر می گذارد و منجر به اختلالات عصبی (پورفیریا) می شود.
- اگر اسیدیته خون بالا دارید (اسیدوز).
- اگر گردش خون ضعیفی دارید.
- اگر وضعیت عمومی شما دچار اختلال شده است.
در صورتیکه هر یک از این شرایط برای شما صدق می کند، به دندانپزشک خود اطلاع دهید. او ممکن است تصمیم بگیرد که دوز کمتری از دارو را به شما بدهد.
تداخلات دارویی:
- سایر بی حسی های موضعی.
- داروهایی که برای درمان سوزش معده و زخم معده و روده استفاده می شود (مانند سایمتیدین).
- داروهای آرام بخش.
- داروهایی که برای تثبیت ضربان قلب استفاده می شوند (ضد آریتمی ها).
- مهارکننده های سیتوکروم P450 1A2.
- داروهای مورد استفاده برای درمان فشار خون بالا (پرپرانولول)مورد استفاده قرار می گیرند.
مصرف همزمان مپیواکائین 30 میلی گرم در میلی لیتر و غذا:
- پس از مصرف این دارو از غذا خوردن اجتناب نمایید ، از جویدن آدامس خودداری کنید تا زمانی که حس طبیعی خود را بازیابی کنید (اثر بی حسی از بین برود) زیرا این خطر وجود دارد که لب، گونه یا زبان خود را گاز بگیرید، به خصوص در کودکان.
مصرف در دوران بارداری، شیردهی و باروری:
- اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید، فکر می کنید ممکن است باردار باشید یا قصد بچه دار شدن دارید، قبل از استفاده از این دارو از پزشک، دندانپزشک یا داروساز خود راهنمایی بخواهید.
- به عنوان یک اقدام احتیاطی، ترجیحاً از مصرف این محصول در دوران بارداری، مگر در موارد ضروری، اجتناب شود.
- به مادران شیرده توصیه می شود تا 10 ساعت پس از بیهوشی یا بی حسی با این محصول، از شیر دادن به نوزاد اجتناب نمایند.
مصرف دارو در ورزشکاران:
ورزشکاران مطلع باشند که این دارو حاوی ترکیباتی است که می تواند نتیجه آزمایشگاهی کنترل دوپینگ را مثبت کند.
اثر بر رانندگی و کار با ماشین آلات:
این دارو ممکن است تأثیر جزئی بر توانایی رانندگی و کار با ماشین آلات داشته باشد. سرگیجه (از جمله احساس "سرگیجه"، اختلال بینایی و خستگی)، از دست دادن هوشیاری ممکن است به دنبال مصرف این دارو رخ دهد. از ترک کردن مطب دندانپزشکی تا زمانی که حالت طبیعی خود را بدست نیاوردید، (تا 30 دقیقه) خودداری نمایید.
مقادیر و نحوه مصرف :
مپیواکائین هیدروکلراید فقط باید زیر نظر دندانپزشکان، یا سایر پزشکان آموزش دیده با تزریق موضعی آهسته استفاده شود. آنها دوز مناسب را با در نظر گرفتن روش، سن، وزن و سلامت عمومی شما تعیین می کنند. باید از کمترین دوزی که منجر به بیهوشی کارآمد می شود استفاده شود.
این دارو به صورت تزریقی در حفره دهان تجویز می شود.
مصرف بیش از حد دارو :
علائم زیر ممکن است نشانه های مسمومیت ناشی از دوزهای بیش از حد بی حس کننده های موضعی باشد:
بی قراری، احساس بی حسی در لب ها و زبان، سوزن سوزن شدن و گزگز اطراف دهان، سرگیجه، اختلالات بینایی و شنوایی و وزوز در گوش ها، سفتی عضلات و پرش عضلات، فشار خون پایین، ضربان قلب پایین یا نامنظم.
اگر هر یک از این موارد را تجربه کردید، تجویز باید فوراً متوقف شود و کمک های پزشکی اورژانسی فراخوانده شود.
اگر سؤال دیگری در مورد استفاده از این دارو دارید، از پزشک یا دندانپزشک خود بپرسید.
عوارض جانبی احتمالی:
- مانند همه داروها، این دارو نیز می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد دچار آن نمی شوند.
- یک یا چند مورد از عوارض جانبی زیر ممکن است به دنبال تجویز مپی واکین هیدروکلراید رخ دهد.
عوارض جانبی شایع (ممکن است از هر 10 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
عوارض جانبی نادر (ممکن است از هر 1000 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
- بثورات جلدی، خارش، تورم صورت، لب ها، لثه ها، زبان و/یا گلو و مشکل در تنفس، خس خس سینه/آسم، کهیر (کهیر): اینها ممکن است علائم واکنش های حساسیت شدید باشند.
- (واکنش های آلرژیک یا شبه آلرژیک).
- درد ناشی از آسیب عصبی (درد نوروپاتیک).
- احساس سوزش، احساس خارش پوست، گزگز بدون علت فیزیکی ظاهری در اطراف دهان (پرستزیا).
- احساس غیر طبیعی در داخل و اطراف دهان (هیپوستزی).
- طعم فلزی، اعوجاج طعم، از دست دادن چشایی (دیسستزی).
- سرگیجه (سبکی سر).
- لرزش.
- از دست دادن هوشیاری، تشنج، کما.
- غش کردن.
- سردرگمی، گیجی.
- اختلالات گفتار، پرحرفی بیش از حد.
- بی قراری، تحریک.
- اختلال در حس تعادل (عدم تعادل).
- خواب آلودگی.
- تاری دید، مشکل در تمرکز روی یک شی، اختلال بینایی.
- سرگیجه.
- ناتوانی قلب در انقباض موثر (ایست قلبی)، ضربان قلب سریع و نامنظم (فیبریلاسیون بطنی)، درد شدید و له کننده قفسه سینه (آنژین صدری).
- مشکلات هماهنگی ضربان قلب (اختلالات هدایت، بلوک دهلیزی)، ضربان قلب آهسته غیر طبیعی (برادی کاردی)، ضربان سریع غیر طبیعی قلب (تاکی کاردی)، تپش قلب.
- فشار خون پایین.
- افزایش جریان خون (هیپرمی).
- مشکلات تنفسی مانند تنگی نفس، تنفس غیر طبیعی آهسته یا بسیار سریع.
- خمیازه.
- احساس بیماری، استفراغ، زخم های دهان یا لثه، تورم زبان، لب ها یا لثه ها.
- تعرق مفرط.
- انقباض عضلانی
- لرز.
- تورم در محل تزریق.
عوارض جانبی بسیار نادر (ممکن است از هر 10000 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
عوارض جانبی احتمالی (تکرار را نمی توان از روی داده های موجود تخمین زد):
- حالت سرخوشی، اضطراب/عصبیت.
- حرکات غیر ارادی چشم، مشکلات چشمی مانند تنگی مردمک، افتادن پلک فوقانی (مانند سندرم هورنر)، گشاد شدن مردمک چشم، جابجایی خلفی کره چشم در داخل مدار چشم به دلیل تغییر حجم چشم (به نام انوفتالموس)، دو برابر شدن بینایی یا کاهش بینایی.
- اختلالات گوش، مانند زنگ زدن در گوش، حساسیت بیش از حد شنوایی.
- ناتوانی قلب در انقباض موثر (فشار میوکارد).
- گشاد شدن عروق خونی (اتساع عروق).
- تغییر رنگ پوست همراه با گیجی، سرفه، ضربان قلب سریع، تنفس سریع، تعریق: که این ممکن است علائم کمبود اکسیژن در بافت های شما باشد (هیپوکسی).
- تنفس سریع یا دشوار، خواب آلودگی، سردرد، ناتوانی در تفکر و خواب آلودگی، که ممکن است نشانه غلظت بالای دی اکسید کربن در خون شما باشد (هیپرکپنیا).
- تغییر صدا (گرفتگی صدا).
- تورم دهان، لب ها، زبان و لثه ها، تولید بزاق زیاد.
- خستگی، احساس ضعف، احساس گرما، درد در محل تزریق.
- آسیب عصبی
گزارش عوارض جانبی
در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. این شامل هر گونه عوارض جانبی احتمالی است که در این بروشور ذکر نشده است. با گزارش عوارض جانبی می توانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.
شرایط نگهداری:
- این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
- این دارو به شرایط نگهداری خاصی نیاز ندارد .
- این دارو را پس از تاریخ انقضایی که روی بسته بندی و برچسب آن "پس از EXP" درج شده است، استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز ماه اشاره دارد.
- در صورت مشاهده هر گونه علائم تخریب دارو، از مصرف دارو اجتناب نمایید.
- هر کارتریج فقط برای یک بار مصرف می باشند. تزریق و مصرف دارو باید بلافاصله پس از باز کردن کارتریج انجام شود.
- باقیمانده محلول استفاده نشده حتما باید دور ریخته شود.
- هیچ دارویی را در فاضلاب یا زباله های خانگی دور نریزید. از دندانپزشک، پزشک یا داروساز خود بپرسید که چگونه داروهایی را که دیگر مصرف نمی کنید دور بریزید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک خواهد کرد.
مشخصات دارو و بسته بندی :
- ماده فعال دارو مپیواکائین هیدروکلراید است.
- هر یک میلی لیتر محلول تزریقی حاوی 30 میلی گرم مپیواکائین هیدروکلراید است.
- هر کارتریج 1/7 میلی لیتری محلول تزریقی حاوی 51 میلی گرم مپیواکائین (به صورت هیدروکلراید) است.
- این دارو حاوی کمتر از 1 میلی مول سدیم (23 میلی گرم) در هر کارتریج است، یعنی اساساً "بدون سدیم"می باشد.
- سایر مواد جانبی فرآورده عبارتند از: کلرید سدیم، هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) و آب برای تزریق.
محتویات جعبه:
- محلول شفاف و بی رنگ است.
- مپیواکائین 30mg/ml در کارتریج های شیشه ای بسته بندی شده است .
- هر بسته دارو حاوی 100 کارتریج 1/7 میلی لیتری می باشد.
دارنده مجوز بازاریابی و تولید کننده:
شرکت لابراتوارهای نورمون- اسپانیا
نماینده رسمی در ایران: شرکت تچرا دارو -تهران
