راهنمایی های عمومی:
- قبل از شروع مصرف این دارو تمام این بروشور را به دقت بخوانید زیرا حاوی اطلاعات مهمی برای شماست. این بروشور را نگه دارید. شاید نیاز به مطالعه مجد آن داشته باشید.
- در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر، از پزشک یا داروساز خود سوال نمایید.
- این دارو فقط برای وضعیت فعلی شما تجویز شده است. لذا از توصیه آن به دیگران خودداری نمایید . ممکن است به آنها آسیب برساند، حتی اگر علائم بیماری آنها با شما یکی باشد.
- در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی حتی عوارضی که در این بروشور ذکر نگردیده است، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
موارد مصرف:
اگزمستان نورمون متعلق به گروهی از داروها است که به عنوان مهارکننده‌های آروماتاز شناخته می‌شوند. این داروها با ماده‌ای به نام آروماتاز تداخل دارند که برای ساخت هورمون‌های جنسی زنانه، استروژن‌ها، به ویژه در زنان یائسه مورد نیاز است.
کاهش سطح استروژن در بدن راهی برای درمان سرطان سینه وابسته به هورمون است.
- اگزمستان نورمون برای درمان سرطان سینه اولیه وابسته به هورمون در زنان یائسه پس از 3-2 سال درمان با داروی تاموکسیفن مصرف می‌شود.
- اگزمستان نورمون همچنین برای درمان سرطان سینه پیشرفته وابسته به هورمون در زنان یائسه، زمانی که درمان دارویی هورمونی متفاوت به اندازه کافی اثر بخش نبوده است، مصرف می‌شود.
موارد منع مصرف:
اگزمستان نورمون را مصرف نکنید:
- اگر به اگزمستان (ماده مؤثر اگزمستان) یا هر یک از ترکیبات دیگر اگزمستان حساسیت (حساسیت) دارید. برای لیست کامل سایر ترکیبات به ("مواد تشکیل دهنده اگزمستان نورمون") مراجعه کنید.
- اگر هنوز یائسگی را پشت سر نگذاشته‌اید، یعنی هنوز پریود ماهانه خود را دارید.
- اگر باردار هستید، احتمال بارداری وجود دارد یا در دوران شیردهی قرار دارید.
در مصرف اگزمستان نورمون احتیاط ویژه داشته باشید:
- قبل از شروع درمان با اگزمستان نورمون، پزشک ممکن است بخواهد از شما نمونه خون بگیرد تا مطمئن شود که به یائسگی رسیده‌اید.
- قبل از مصرف اگزمستان نورمون، در صورت داشتن مشکلات کبدی یا کلیوی به پزشک خود اطلاع دهید.
- اگر سابقه یا بیماری خاصی دارید که بر استحکام استخوان‌های شما تأثیر می‌گذارد، به پزشک خود اطلاع دهید.
پزشک ممکن است بخواهد قبل و در طول درمان با اگزمستان ، تراکم استخوان شما را اندازه‌گیری کند. دلیل این امر این است که داروهای این دسته، سطح هورمون‌های زنانه را کاهش می‌دهند و این ممکن است منجر به از دست رفتن محتوای معدنی استخوان‌ها شود که ممکن است استحکام آنها را کاهش دهد.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
لطفاً به پزشک خود اطلاع دهید اگر در حال مصرف داروهای دیگر هستید یا اخیراً داروهایی مصرف کرده‌اید، حتی داروهایی که بدون نسخه تهیه کرده‌اید. اگزمستان نورمون نباید همزمان با درمان جایگزینی هورمونی (HRT) مصرف شود.
داروهای زیر باید با احتیاط هنگام مصرف اگزمستان نورمون مصرف شوند. اگر داروهایی مانند موارد زیر را مصرف می‌کنید، به پزشک خود اطلاع دهید:
- ریفامپیسین (یک آنتی‌بیوتیک)،
- کاربامازپین یا فنی‌توئین (داروهای ضدتشنج که برای درمان صرع استفاده می‌شوند)،
- داروی گیاهی سنت جان (St. John's Wort/ Hypericum perforatum) یا فرآورده‌هایی که حاوی آن هستند.
مصرف اگزمستان نورمون با غذا و نوشیدنی
قرص‌های اگزمستان نورمون باید بعد از غذا، تقریباً در یک زمان مشخص در هر روز مصرف شوند.
بارداری و شیردهی
- قبل از استفاده از هر دارویی با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
- اگر باردار یا شیرده هستید، اگزمستان نورمون مصرف نکنید. اگر باردار هستید یا فکر می‌کنید که باردار هستید، به پزشک خود اطلاع دهید.
- در صورت وجود هرگونه احتمال بارداری، در مورد روش‌های پیشگیری از بارداری با پزشک خود مشورت کنید.
رانندگی و استفاده از ماشین‌آلات
اگر هنگام مصرف اگزمستان نورمون احساس خواب‌آلودگی، سرگیجه یا ضعف می‌کنید، نباید رانندگی کنید یا با ماشین‌آلات کار کنید.
کاربرد در ورزش
این دارو حاوی اگزمستان است که می‌تواند در آزمایش‌های کنترل دوپینگ نتیجه مثبت ارائه دهد.
اگزمستان نورمون حاوی سدیم است.
این دارو حاوی کمتر از 1 میلی‌مول سدیم (23 میلی‌گرم) در هر قرص روکشدار است، یعنی اساساً "بدون سدیم".
نحوه مصرف اگزمستان نورمون
دستورالعمل‌های پزشک خود را دنبال کنید. در صورت هرگونه شک و تردید، از پزشک یا داروساز خود سوال کنید.
مصرف اگزمستان در بزرگسالان و سالمندان:
- قرص‌های اگزمستان باید هر روز تقریباً در یک ساعت مشخص بعد از غذا مصرف شوند. پزشک به شما خواهد گفت که چگونه و به چه مدت اگزمستان نورمون را مصرف کنید. دوز توصیه شده روزانه یک قرص ۲۵ میلی‌گرمی است.
- حتی اگر احساس خوبی دارید، مصرف قرص‌های خود را قطع نکنید، مگر اینکه پزشک به شما بگوید.
- اگر در حین مصرف اگزمستان نیاز به مراجعه به بیمارستان دارید، به کادر پزشکی اطلاع دهید که چه دارویی مصرف می‌کنید.
مصرف در مودکان کودکان:
اگزمستان نورمون برای مصرف در کودکان مناسب نیست.
مصرف بیش از اندازه دارو:
اگر به طور تصادفی تعداد زیادی قرص مصرف شد، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. نام دارو و مقدار مصرف شده را به آنها بگویید.
فراموش کردن یک دوز مصرف دارو:
- برای جبران قرص فراموش شده، دوز را دو برابر نکنید.
- اگر فراموش کردید قرص خود را مصرف کنید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. اگر تقریباً زمان مصرف دوز بعدی فرا رسیده است، آن را در زمان معمول مصرف کنید.
- اگر سؤال دیگری در مورد این محصول دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
عوارض جانبی احتمالی
مانند همه داروها، اگزمستان نورمون می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد به آنها مبتلا نمی‌شوند. به طور کلی، اگزمستان به خوبی تحمل می‌شود و عوارض جانبی زیر که در بیماران تحت درمان با اگزمستان مشاهده شده است، عمدتاً خفیف یا متوسط هستند. بیشتر عوارض جانبی با کمبود استروژن (مثلاً گرگرفتگی) مرتبط هستند.
عوارض جانبی بسیار شایع (بیش از ۱ نفر از هر ۱۰ نفر را تحت تأثیر قرار می‌دهد):
- مشکل در خوابیدن.
- سردرد.
- گرگرفتگی.
- احساس کسالت.
- افزایش تعریق.
- درد عضلات و مفاصل (از جمله آرتروز، کمردرد، آرتروز و سفتی مفاصل).
- خستگی.
عوارض جانبی شایع (تا ۱ نفر از هر ۱۰ نفر را تحت تأثیر قرار می‌دهد):
- کاهش اشتها.
- افسردگی.
- سرگیجه، سندرم تونل کارپال (ترکیبی از سوزن سوزن شدن، بی‌حسی و درد که تمام دست به جز انگشت کوچک را تحت تأثیر قرار می‌دهد).
- دل درد، استفراغ (بیماری)، یبوست، سوء هاضمه، اسهال.
- بثورات پوستی، ریزش مو.
- نازک شدن استخوان‌ها که ممکن است قدرت آنها را کاهش دهد (پوکی استخوان)، که در برخی موارد منجر به شکستگی استخوان (شکستگی یا ترک خوردگی) می‌شود.
- درد، تورم دست‌ها و پاها
عوارض جانبی غیر شایع (تا ۱ نفر از هر ۱۰۰ نفر را تحت تأثیر قرار می‌دهد):
- خواب‌آلودگی
- ضعف عضلانی
- التهاب کبد (هپاتیت) ممکن است رخ دهد. علائم شامل احساس ناخوشی عمومی، حالت تهوع، زردی (زردی پوست و چشم‌ها)، خارش، درد شکم در سمت راست و از دست دادن اشتها است. در صورت داشتن هر یک از این علائم، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. در صورت انجام آزمایش خون، ممکن است تغییراتی در عملکرد کبد شما مشاهده شود. ممکن است تغییراتی در میزان برخی از سلول‌های خونی (لنفوسیت‌ها) و پلاکت‌های در گردش خون شما رخ دهد، به خصوص در بیمارانی که از قبل لنفوپنی (کاهش لنفوسیت‌ها در خون) دارند.
اگر هرگونه عارضه جانبی جدی شد یا متوجه هرگونه عارضه جانبی شدید که در این بروشور ذکر نشده است، لطفاً در اسرع وقت به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
گزارش عوارض جانبی
اگر دچار هرگونه عارضه جانبی شدید، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. این شامل هرگونه عارضه جانبی احتمالی که در این بروشور ذکر نشده است نیز می‌شود. با گزارش عوارض جانبی، می‌توانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.
شرایط نگهداری:
- در دمای کمتر از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. در بسته‌بندی اصلی خود نگهداری شود.
- آن را در جای امن و دور از دسترس و دید کودکان نگهداری کنید.
- از مصرف اگزمستان نورمون پس از تاریخ انقضا که روی جعبه بیرونی پس از EXP ذکر شده است، خودداری نمایید. تاریخ انقضا به آخرین روز ماه اشاره دارد.
- داروها نباید از طریق فاضلاب یا زباله‌های خانگی دفع شوند. از داروساز خود بپرسید که چگونه داروهایی را که دیگر نیازی به آنها ندارید، دفع کنید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک می‌کند.
محتویات جعبه و سایر اطلاعات:
- مواد تشکیل دهنده اگزمستان نورمون: ماده فعال آن اگزمستان است. هر قرص روکشدار حاوی 25 میلی‌گرم اگزمستان است.
- سایر ترکیبات آن عبارتند از میکروکریستالین سلولز ، مانیتول، کراسپوویدون، سدیم استارچ گلیکولات (سیب‌زمینی)، هیدروکسی پروپیل سلولز با جایگزین کم، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، ماکروگل 6000، پلی سوربات 80، سیلیس کلوئیدی، استئارات منیزیم، دی اکسید تیتانیوم (E-171) و تالک.
مشخصات دارو و بسته بندی :
اگزمستان نورمون قرص‌های سفید تا تقریباً سفید، گرد، محدب الطرفین با روکش فیلم هستند که در یک طرف آنها علامت E وجود دارد. اگزمستان نورمون در بسته‌های 30 عددی موجود است.
شرکت تولید کننده و دارنده مجوز بازاریابی: شرکت نورمون- اسپانیا
نمایندگی در ایران : شرکت تچرا دارو- تهران
