راهنمایی های عمومی

• قبل از شروع مصرف این دارو، برگه راهنما را به دقت مطالعه کنید و از آن نگهداری نمایید چون ممکن است نیاز به مطالعه مجدد آن داشته باشید.
• در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر، از پزشک یا داروساز خود سوال نمایید.
• این دارو فقط برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از توصیه آن به دیگران خودداری نمایید حتی اگر علائم بیماری آنها با شما یکی باشد .
• در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، حتی عوارض جانبی احتمالی است در این برگه راهنما ذکر نشده است، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

موارد مصرف

• سیلوستازول متعلق به گروهی از داروها به نام مهارکننده های فسفودی استراز نوع 3 است. این دارو چندین عمل دارد که شامل گشاد شدن برخی از رگ های خونی و کاهش فعالیت لخته شدن (کلامپ شدن یا چسبیدن) برخی از سلول های خونی مانند پلاکت ها در داخل رگها می شود.
• سیلوستازول برای "لنگش متناوب" یا کلودیشن متناوب تجویز شده است. لنگش متناوب، درد گرفتگی پاها هنگام راه رفتن است که به دلیل خون رسانی ناکافی در پاها ایجاد می شود. سیلوستازول می‌تواند مسافتی را که می‌توانید بدون درد پیاده‌روی کنید، افزایش دهد زیرا باعث بهبود گردش خون در پاها می‌شود.
• سیلوستازول فقط برای بیمارانی که علائم آنها با وجود ایجاد تغییراتی در سبک زندگی (مانند ترک سیگار و افزایش ورزش) بهبود پیدا نکرده است تجویز می گردد. همچنین بسیار ضروری است که تغییراتی که هنگام مصرف سیلوستازول در سبک زندگی خود ایجاد کرده اید را ادامه دهید.

موارد منع مصرف

• اگر به سیلوستازول یا هر یک از ترکیبات دیگر این دارو حساسیت دارید.
• اگر به بیماری «نارسایی قلبی» مبتلا هستید
• اگر در حالت استراحت درد مداوم قفسه سینه دارید، یا در آخرین بار دچار «حمله قلبی» یا طی شش ماه گذشته عمل جراحی قلبی داشته اید.
• اگر اکنون یا قبلاً به دلیل بیماری قلبی یا هر نوع اختلال شدید در ضربان قلب، دچار سیاهی رفتن چشم شده اید.
• اگر می دانید شرایطی دارید که خطر خونریزی یا کبودی را افزایش می دهد، مانند:
  • زخم معده فعال.
  • سکته مغزی در شش ماه گذشته.
  • اختلالات بینایی در صورت ابتلا به دیابت.
  • اگر فشار خون شما به خوبی کنترل نمی شود.
  • اگر هم استیل سالیسیلیک اسید و هم کلوپیدوگرل یا هر ترکیبی از دو یا بیشتر مصرف می کنید. داروهایی که می توانند خطر خونریزی شما را افزایش دهند (در صورت عدم اطمینان از پزشک یا دارو ساز خود سوال نمایید).
• اگر بیماری کلیوی شدید یا بیماری کبدی متوسط یا شدید دارید.
• اگر باردار هستید.

هشدارها و احتیاط‌ها

• قبل از مصرف سیلوستازول با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید:
  • اگر مشکل قلبی شدید یا هر گونه مشکلی در ضربان قلب خود دارید.
• در طول درمان با سیلوستازول نورمون مطمئن شوید که:
  • اگر نیاز به عمل جراحی از جمله کشیدن دندان دارید، پزشک یا دندانپزشک خود را از مصرف سیلوستازول مطلع نمایید.
• در صورتی که به سادگی علایم کبودی یا خونریزی را در بدن خود مشاهده می کنید، مصرف سیلوستازول نورمون را قطع کرده و به پزشک خود اطلاع دهید.

تداخلات دارویی

• اگر داروی دیگری مصرف می کنید، اخیراً مصرف کرده اید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
• اگر داروهایی را که معمولاً برای درمان درد و/یا شرایط التهابی ماهیچه ها یا مفاصل مصرف می شوند، یا اگر داروهایی برای کاهش لخته شدن خون مصرف می کنید ، باید به طور خاص به پزشک خود اطلاع دهید. این داروها عبارتند از:
  • اسید استیل سالیسیلیک.
  • کلوپیدوگرل
  • داروهای ضد انعقاد (مانند وارفارین، دابیگاتران، ریواروکسابان، آپیکسابان یا هپارین هایی با وزن مولکولی کم)
  در صورتیکه چنین داروهایی را با سیلوستازول استفاده می کنید، پزشک ممکن است آزمایش های روتین خون را تجویز نماید.
• برخی از داروهای خاص ممکن است در اثر مصرف سیلوستازول با هم تداخل داشته باشند. آنها هم ممکن است عوارض جانبی سیلوستازول را افزایش دهند یا اثر بخشی سیلوستازول را کاهش دهند. همچنین سیلوستازول ممکن است این تاثیر را روی سایر داروها داشته باشد . قبل از شروع مصرف سیلوستازول ، لطفاً در صورت مصرف موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:
  • اریترومایسین، کلاریترومایسین یا ریفامپیسین (آنتی بیوتیک ها).
  • کتوکونازول (برای درمان عفونت های قارچی).
  • امپرازول (برای درمان اسید اضافی در معده).
  • دیلتیازم (برای درمان فشار خون بالا یا درد قفسه سینه).
  • سیزاپراید (برای درمان اختلالات معده).
  • لوواستاتین، سیمواستاتین یا آتورواستاتین (برای درمان کلسترول بالا در خون).
  • هالوفانترین (برای درمان مالاریا).
  • پیموزاید (برای درمان بیماری های روانی).
  • مشتقات ارگوت (برای درمان میگرن مانند ارگوتامین، دی هیدروارگوتامین).
  • کاربامازپین یا فنی توئین (برای درمان تشنج).
  • مخمر سنت جان - علف چای (یک داروی گیاهی)
  اگر مطمئن نیستید که آیا این در مورد داروهای شما صدق می کند یا خیر از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
• قبل از شروع مصرف سیلوستازول ، در صورت مصرف داروهای فشار خون بالا به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید زیرا سیلوستازول ممکن است اثر کاهندگی مضاعف بر فشار خون شما داشته باشد. در صورتیکه فشار خون شما خیلی پایین بیاید، می تواند باعث تپش قلب سریع شود. اینها داروها عبارتند از :
  • دیورتیک ها (به عنوان مثال، هیدروکلروتیازید، فوروزماید)
  • مسدود کننده های کانال کلسیم (مانند وراپامیل، آملودیپین)
  • مهارکننده های ACE (به عنوان مثال، کاپتوپریل، لیزینوپریل)
  • مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین II (به عنوان مثال، والزارتان، کاندسارتان)
  • مسدود کننده های بتا (به عنوان مثال، لابتالول، کارودیلول).
  ممکن است ممانعتی برای مصرف داروهای ذکر شده در بالا و سیلوستازول وجود نداشته باشد که بسته به تشخیص پزشک شما دارد .

• سیلوستازول نورمون با غذا و نوشیدنی:

  قرص سیلوستازول نورمون باید 30 دقیقه قبل از صبحانه و عصرانه مصرف شود. همیشه قرص های خود را با یک لیوان آب مصرف کنید.

• مصرف در دوران بارداری، شیردهی:

  سیلوستازول نباید در دوران بارداری مصرف شود. برای مادران شیرده استفاده از سیلوستازول توصیه نمی شود. اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید، فکر می کنید ممکن است باردار باشید یا قصد دارید بچه دار شوید، قبل از مصرف این دارو با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

• اثر بر هوشیاری ، رانندگی و استفاده از ماشین آلات:

  سیلوستازول نورمون ممکن است باعث سرگیجه شود. اگر بعد از مصرف قرص سیلوستازول نورمون احساس سرگیجه کردید، رانندگی نکنید و از هیچ ابزار یا ماشینی استفاده نکنید و به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.

مقادیر و نحوه مصرف سیلوستازول

سیلوستازول نورمون حاوی سوربیتول است.

این دارو حاوی 40 میلی گرم سوربیتول در هر قرص است.

همیشه این دارو را دقیقاً طبق دستور پزشک یا داروساز مصرف کنید اگر مطمئن نیستید. با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

• دوز توصیه شده یک قرص 100 میلی گرمی دو بار در روز (صبح و عصر) است. برای افراد مسن نیازی به تغییر دوز نیست. چنانچه، داروهای دیگری مصرف می کنید که ممکن است روی سیلوستازول نورمون تأثیر بگذارد، پزشک ممکن است دوز کمتری برای شما تجویز کند.
• قرص سیلوستازول نورمون باید 30 دقیقه قبل از صبحانه و عصرانه مصرف شود. همیشه قرص های خود را با یک لیوان آب مصرف کنید. اثربخشی مصرف سیلوستازول نورمون ممکن است در عرض 12-4 هفته پس از درمان احساس شود. پزشک روند بهبود را پس از 3 ماه درمان ارزیابی می کند و در صورتیکه اثر درمانی کافی نداشته باشد، ممکن است توصیه کند درمان با سیلوستازول را قطع کنید.
• سیلوستازول در کودکان و نوجوانان:

  . سیلوستازول نورمون برای کودکان مناسب نیست

• مصرف بیش از حد دارو:

  اگر به هر دلیلی قرص سیلوستازول نورمون را بیش از حد لازم مصرف کرده اید، ممکن است علائمی مانند سردرد شدید، اسهال، افت فشار خون و بی نظمی ضربان قلب داشته باشید. اگر بیش از دوز تجویز شده قرص مصرف کرده اید، با پزشک خود تماس بگیرید و فورا" به بیمارستان مراجعه نمایید. به یاد داشته باشید که بسته را با خود ببرید تا مشخص شود چه دارویی مصرف کرده اید.

• فراموش کردن یک دوز مصرف دارو:

  اگر یک نوبت مصرف دارو را فراموش کردید، نگران نباشید. تا نوبت بعدی صبر کنید تا قرص بعدی خود را مصرف کنید و سپس مصرف آن را به صورت عادی ادامه دهید. برای جبران قرص فراموش شده دوز اضافی مصرف نکنید.

• قطع مصرف دارو:

  اگر مصرف سیلوستازول نورمون را متوقف کنید، ممکن است درد پاهای شما عود کند یا بدتر شود. بنابراین، شما فقط در صورت مشاهده عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارند، یا در صورت دستور پزشک ، مصرف سیلوستازول نورمون را قطع کنید.

عوارض جانبی احتمالی

مانند همه داروها، این دارو نیز می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد دچار آن نمی‌شوند. اگر هر یک از عوارض زیر رخ دهد، ممکن است به مراقبت فوری پزشکی نیاز داشته باشید. در این صورت مصرف سیلوستازول را متوقف کرده و با پزشک خود تماس بگیرید یا فوراً به نزدیک‌ترین بیمارستان مراجعه نمایید:

• سکته مغزی
• حمله قلبی
• مشکلات قلبی که می‌تواند باعث تنگی نفس یا تورم مچ پا شود
• ضربان قلب نامنظم (جدید یا بدتر شده)
• خونریزی قابل توجه
• کبودی آسان
• بیماری جدی همراه با تاول در پوست، دهان، چشم‌ها و اندام تناسلی
• زردی پوست یا سفیدی چشم ناشی از مشکلات کبدی یا خونی (یرقان)

همچنین اگر تب یا گلودرد دارید، باید فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. شاید لازم باشد داشته باشید برخی از آزمایشات خون را انجام دهید و پزشک شما در مورد درمان بیشتر شما تصمیم خواهد گرفت.

همچنین اگر تب یا گلودرد دارید، باید فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. شاید لازم باشد داشته باشید برخی از آزمایشات خون را انجام دهید و پزشک شما در مورد درمان بیشتر شما تصمیم خواهد گرفت.

عوارض جانبی بسیار شایع (بیش از 1 نفر از هر 10 نفر را تحت تاثیر قرار می دهد):

• سردرد
• مدفوع غیرطبیعی
• اسهال

عوارض جانبی شایع (کمتر از 1 در 10، اما بیش از 1 در 100 نفر):

(کمتر از ۱ در ۱۰، اما بیش از ۱ در ۱۰۰ نفر را تحت تأثیر قرار می‌دهد)

• ضربان قلب سریع
• تپش قلب
• درد قفسه سینه
• سرگیجه
• گلودرد
• آبریزش بینی (رینیت)
• درد شکم
• ناراحتی شکمی (سوءهاضمه)
• احساس بیماری با (تهوع یا استفراغ)
• از دست دادن اشتها (بی اشتهایی-آنورکسی)
• آروغ زدن یا باد شکم بیش از حد (نفخ شکم)
• تورم مچ پا، پا یا صورت
• بثورات یا تغییرات در ظاهر پوست
• خارش پوست
• خونریزی لکه‌ای در پوست
• ضعف عمومی

عوارض جانبی غیر معمول (که کمتر از 1 در 100، اما بیش از 1 در 1000 نفر را تحت تاثیر قرار می دهد) :

• حمله قلبی
• گرمای نامنظم قلب (جدید یا بدتر شده)
• مشکلات قلبی که می تواند باعث تنگی نفس یا تورم مچ پا شود
• ذات الریه (پنومونی)
• سرفه
• لرز
• خونریزی غیرمنتظره
• تمایل به خونریزی (مثلاً از معده، چشم یا ماهیچه؛ خونریزی بینی و خون در خلط یا ادرار)
• کاهش گلبول‌های قرمز در خون
• سرگیجه هنگام ایستادن
• غش کردن
• اضطراب
• مشکل در خوابیدن
• رویاهای غیرمعمول
• واکنش آلرژیک
• درد
• دیابت و افزایش قند خون
• درد معده (گاستریت)
• بی حالی و ناخوشی در افراد مبتلا به دیابت ممکن است خطر خونریزی در چشم بیشتر باشد.

عوارض جانبی نادر (کمتر از 1 در 1000، اما بیش از 1 در 10000 نفر):

• تمایل به خونریزی طولانی‌تر از حد معمول
• افزایش پلاکت‌ها در خون
• مشکلات کلیوی

عوارض جانبی زیر در طول مصرف سیلوستازول نورمون گزارش شده است اما اینطور نیست مشخص است که آنها چقدر ممکن است رخ دهند:

• تغییرات در فشار خون
• کاهش گلبول های قرمز، گلبول های سفید و پلاکت ها در خون شما
• مشکل در تنفس
• مشکل در حرکت
• تب
• گرگرفتگی
• اگزما و سایر بثورات پوستی
• کاهش احساس پوست
• آبریزش یا چسبندگی چشم (ملتحمه)
• صدای زنگ در گوش (وزوز گوش)
• مشکلات کبدی از جمله هپاتیت
• تغییرات در ادرار

اگر هر یک از عوارض جانبی جدی شد، یا اگر متوجه عوارضی شدید که در این راهنما ذکر نشده‌اند، لطفاً به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.

گزارش عوارض جانبی

در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. این شامل هر گونه عوارض جانبی که در این فهرست ذکر نشده نیز می باشد .

شرایط نگهداری

• این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
• در دمای کمتر از 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود. به منظور محافظت در برابر رطوبت در بسته بندی اصلی نگهداری شود.
• این دارو را پس از تاریخ انقضا که روی کارتن درج شده است بعد از عبارت"EXP"، استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.
• هیچ دارویی را از طریق فاضلاب یا زباله های خانگی دور نریزید. از داروساز خود بپرسید که چگونه داروهایی را که دیگر استفاده نمی کنید دور بریزید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک خواهد کرد.

محتویات جعبه و سایر اطلاعات

ماده موثره سیلوستازول است. هر قرص حاوی 100 میلی گرم سیلوستازول است.

سایر ترکیبات عبارتند از: سوربیتول (E-420)، تالک، میکروکریستالین سلولز، کراسپوویدون، کارملوز کلسیم، سیلیس بی آب کلوئیدی، استئارات منیزیم و اسید استئاریک.

مشخصات دارو و بسته‌بندی

• قرصهای سفید یا تقریباً سفید، گرد، مسطح ودارای علامت C100.
• هر بسته حاوی داروی 56 عدد قرص می باشد.

شرکت دارنده مجوز بازاریابی و تولید کننده

شرکت نورمون - اسپانیا

نمایندگی در ایران : شرکت تچرا دارو- تهران

تلفن : 5-88614293 نمابر: 88654279