راهنمایی های عمومی:
- قبل از شروع مصرف این دارو تمام این بروشور را به دقت بخوانید زیرا حاوی اطلاعات مهمی برای شماست. این بروشور را نگه دارید. شاید نیاز به مطالعه مجد آن داشته باشید.
- در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر، از پزشک یا داروساز خود سوال نمایید.
- این دارو فقط برای وضعیت فعلی شما تجویز شده است. لذا از توصیه آن به دیگران خودداری نمایید . ممکن است به آنها آسیب برساند، حتی اگر علائم بیماری آنها با شما یکی باشد.
- در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی حتی عوارضی که در این بروشور ذکر نگردیده است، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
موارد مصرف:
سفتازیدیم نورمون یک آنتی‌بیوتیک است که در بزرگسالان و کودکان (از جمله نوزادان) استفاده می‌شود. این دارو با از بین بردن باکتری‌های عامل عفونت عمل می‌کند. این دارو متعلق به گروه داروهایی است که به عنوان سفالوسپورین شناخته می‌شوند.
آنتی بیوتیک ها برای درمان عفونت های باکتریایی مصرف می شوند و برای درمان عفونت های ویروسی مانند سرماخوردگی یا آنفولانزا مناسب نیستند.
مهم است که دستورالعمل‌های مربوط به دوز، میزان مصرف و مدت درمان را که توسط پزشک مشخص شده است، دنبال کنید.
این دارو را ذخیره و استفاده مجدد نکنید. اگر پس از درمان مقداری آنتی بیوتیک باقی مانده است، آن را برای دفع مناسب به داروخانه برگردانید. هیچ دارویی را در فاضلاب نیاندازید و یا با زباله های خانگی دور نریزید.
سفتازیدیم نورمون برای درمان عفونت‌های باکتریایی جدی در موارد زیر استفاده می‌شود:
- عفونت ریه‌ها یا قفسه سینه.
- عفونت ریه‌ها و برونش‌ها در بیماران مبتلا به فیبروز کیستیک.
- عفونت مغز (مننژیت).
- عفونت گوش.
- عفونت مجاری ادراری.
- عفونت پوست و بافت‌های نرم.
- عفونت شکم و دیواره شکم (پریتونیت).
- عفونت استخوان‌ها و مفاصل.
سفتازیدیم نورمون همچنین می‌تواند در موارد زیر استفاده شود:
- برای جلوگیری از عفونت در حین جراحی پروستات در مردان.
- برای درمان بیمارانی که تعداد گلبول‌های سفید خون آنها (نوتروپنی) کم است و به دلیل عفونت باکتریایی تب دارند.
موارد منع مصرف:
در صورت وجود موارد زیر، نباید این دارو را مصرف کنید:
- به سفتازیدیم، سایر سفالوسپورین‌ها یا هر یک از ترکیبات دیگر این دارو آلرژی (حساسیت مفرط) دارید.
- سابقه واکنش آلرژیک شدید به هر آنتی‌بیوتیک دیگری (پنی‌سیلین‌ها، مونوباکتام‌ها و کارباپنم‌ها) داشته‌اید، ممکن است به این دارو نیز حساسیت داشته باشید.
اگر فکر می کنید که این موضوع در مورد شما صدق می کند، تا زمانی که با پزشک خود مشورت نکرده اید، از مصرف سفتازیدیم خودداری کنید.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
- در حین مصرف این دارو، باید مراقب علائم خاصی مانند واکنش‌های آلرژیک، اختلالات سیستم عصبی و اختلالات دستگاه گوارش مانند اسهال باشید. این کار خطر مشکلات احتمالی را کاهش می‌دهد.
- اگر تا به حال به سایر آنتی‌بیوتیک‌ها واکنش آلرژیک داشته‌اید، ممکن است به این دارو نیز حساسیت داشته باشید. واکنش‌های شدید پوستی، از جمله سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی، واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) و پوستولوز اگزانتماتوز حاد عمومی (AGEP)، در ارتباط با درمان با سفتازیدیم گزارش شده است. در صورت مشاهده هر یک از علائم مرتبط با این واکنش‌های شدید پوستی فوراً به پزشک مراجعه کنید.
- اگر به آزمایش خون یا ادرار نیاز دارید سفتازیدیم ممکن است بر نتایج آزمایش‌های گلوکز ادرار و آزمایش خونی که به عنوان آزمایش کومبس شناخته می‌شود، تأثیر بگذارد. اگر قصد انجام آزمایش را دارید به فرد نمونه‌گیر اطلاع دهید که داروی سفتازیدیم بری شما تجویز شده است.
تداخلات دارویی :
اگر داروی دیگری، از جمله داروهای بدون نسخه، مصرف می‌کنید، اخیراً مصرف کرده‌اید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک خود اطلاع دهید.
اگر موارد زیر را نیز مصرف می‌کنید:
- آنتی‌بیوتیکی به نام کلرامفنیکل
- نوعی آنتی‌بیوتیک به نام آمینوگلیکوزیدها، به عنوان مثال: جنتامایسین، توبرامایسین
- "قرص ادرارآور" (دیورتیک به نام فوروزماید)
اگر این موارد در مورد شما صدق می‌کند، به پزشک خود اطلاع دهید.
بارداری و شیردهی
قبل از تجویز این دارو به پزشک خود اطلاع دهید: اگر باردار هستید، فکر می‌کنید ممکن است باردار باشید یا قصد بارداری دارید.
اگر در دوران شیر دهی هستید، پزشک شما مزایای درمان شما با این دارو را در مقابل خطرات آن برای جنین بررسی خواهد کرد.
رانندگی و استفاده از ماشین‌آلات
سفتازیدیم نورمون ممکن است عوارض جانبی مانند سرگیجه ایجاد کند که بر توانایی شما در رانندگی تأثیر می‌گذارد. تا زمانی که مطمئن نیستید که این عوارض بر شما تأثیری ندارد، رانندگی نکنید و با ماشین‌آلات کار نکنید.
مقادیر و نحوه مصرف
سفتازیدیم نورمون حاوی سدیم است.
این دارو حاوی 52/08 میلی‌گرم (2/26 میلی‌مول) سدیم (جزء اصلی نمک طعام/نمک پخت و پز) در هر ویال است. این معادل 2/65 ٪ از حداکثر میزان مصرف روزانه برای یک بزرگسال است."
این دارو معمولاً توسط پزشک یا پرستار تجویز می‌شود.
می‌تواند مستقیماً به صورت تزریق داخل وریدی یا عضلانی تجویز شود.
مقدار مصرف توصیه شده
- مقدار مصرف صحیح این دارو برای شما توسط پزشک تعیین می‌شود و به موارد زیر بستگی دارد: شدت و نوع عفونت، اینکه آیا با سایر آنتی‌بیوتیک‌ها درمان می‌شوید یا خیر، وزن و سن شما و عملکرد کلیه شما.
- نوزادان (۰-۲ ماه): به ازای هر ۱ کیلوگرم از وزن کودک، ۲۵ تا ۶۰ میلی‌گرم سفتازیدیم روزانه، به دو دوز تقسیم می‌شود.
- نوزادان (بالای ۲ ماه) و کودکان با وزن کمتر از ۴۰ کیلوگرم: به ازای هر ۱ کیلوگرم از وزن کودک یا نوزاد، ۱۰۰ تا ۱۵۰ میلی‌گرم از این دارو روزانه، به سه دوز تقسیم می‌شود. حداکثر ۶ گرم در روز.
- بزرگسالان و نوجوانان با وزن ۴۰ کیلوگرم یا بیشتر:1 گرم تا ۲ گرم از این دارو، سه بار در روز. حداکثر ۹ گرم در روز.
- بیماران بالای ۶۵ سال: دوز روزانه معمولاً نباید از ۳ گرم در روز تجاوز کند، به خصوص اگر بالای ۸۰ سال سن دارید.
بیماران مبتلا به مشکلات کلیوی
ممکن است دوز متفاوتی نسبت به معمول به شما داده شود. پزشک شما بسته به شدت بیماری کلیوی شما، تصمیم می‌گیرد که به چه مقدار از این دارو نیاز دارید. پزشک شما را از نزدیک تحت نظر خواهد داشت و احتمالا آزمایش‌های کلیوی بیشتری برای بررسی عملکرد کلیه ها انجام خواهد شد.
مصرف بیش از حد دارو
اگر به طور تصادفی بیش از دوز تجویز شده دریافت کردید، با پزشک خود یا نزدیکترین بیمارستان تماس بگیرید. همچنین می‌توانید با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید و دارو و مقدار تجویز شده را ذکر کنید.
فراموش کردن یک دوز دارو
اگر یک نوبت تزریق را فراموش کردید، باید در اسرع وقت آن را دریافت کنید. با این حال، اگر تقریباً زمان تزریق بعدی فرا رسیده است، از تزریق فراموش شده صرف نظر کنید. برای جبران دوز فراموش شده، از دوز دو برابر (دو تزریق همزمان) استفاده نکنید. دوز بعدی را در زمان مقرر مصرف کنید.
اگر مصرف سفتازیدیم را متوقف کردید مصرف این دارو را مگر با تجویز پزشک قطع نکنید. اگر در مورد مصرف این دارو سؤال دیگری دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
عوارض جانبی احتمالی
مانند همه داروها، این دارو نیز می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد به آنها مبتلا نمی‌شوند. در صورت مشاهده هر یک از علائم زیر، فوراً به پزشک مراجعه کنید:
- لکه‌های قرمز رنگ یا دایره‌ای شکل روی پوست تنه، اغلب با تاول در مرکز، پوسته پوسته شدن پوست، زخم در دهان، گلو، بینی، اندام تناسلی یا چشم‌ها. این بثورات شدید پوستی ممکن است با تب و علائم شبیه آنفولانزا (سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی) همراه باشند.
- بثورات گسترده، افزایش دمای بدن و بزرگ شدن غدد لنفاوی (سندرم RFESS یا سندرم افزایش حساسیت دارویی).
- بثورات گسترده، قرمز و پوسته پوسته با برآمدگی‌های زیر پوست و تاول، همراه با تب. علائم معمولاً در شروع درمان ظاهر می‌شوند (پوستولوز اگزانتماتوز حاد عمومی). علائمی که باید مراقب آنها باشید.
عوارض جانبی جدی زیر در تعداد کمی از بیماران رخ داده است، اما فراوانی دقیق آنها مشخص نیست:
- واکنش آلرژیک شدید. علائم شامل بثورات پوستی برجسته و خارش‌دار و تورم، گاهی اوقات روی صورت یا دهان است که باعث مشکل در تنفس می‌شود.
- بثورات پوستی که ممکن است تاول زده و به صورت نقاط کوچک ظاهر شوند (یک لکه مرکزی تیره که توسط یک ناحیه رنگ‌پریده‌تر احاطه شده است، با یک حلقه تیره در لبه ها).
- بثورات گسترده با تاول و پوست پوست شدن. (اینها ممکن است علائم سندرم استیونز-جانسون یا نکرولیز اپیدرمی سمی باشند.)
- اختلالات سیستم عصبی: لرزش، تشنج و در برخی موارد، کما. این موارد در بیمارانی که دوز بسیار بالایی دریافت کرده‌اند، به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی، رخ داده است.
- موارد نادری از واکنش حساسیت شدید با بثورات شدید پوستی گزارش شده است. این ممکن است با تب، خستگی، تورم صورت یا غدد لنفاوی، افزایش ائوزینوفیل‌ها (نوعی گلبول سفید خون) یا درگیری کبد، کلیه یا ریه (واکنشی که به عنوان سندرم DRESS شناخته می‌شود) همراه باشد.
در صورت بروز هر یک از این علائم، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.
عوارض جانبی شایع (ممکن است از هر 10 نفر، 1 نفر را تحت تأثیر قرار دهد):
- اسهال.
- تورم و قرمزی اطراف رگ.
- بثورات پوستی قرمز و برجسته که ممکن است خارش داشته باشد.
- درد، سوزش، تورم یا التهاب در محل تزریق.
- در صورت نگرانی در مورد هر یک از این عوارض جانبی، به پزشک خود اطلاع دهید.
- عوارض جانبی شایع که ممکن است در آزمایش خون نشان داده شوند:
- افزایش نوعی گلبول سفید خون (ائوزینوفیلی).
- افزایش تعداد سلول‌هایی که به لخته شدن خون کمک می‌کنند.
- افزایش آنزیم‌های کبدی.
عوارض جانبی نادر(ممکن است از هر 100 نفر، 1 نفر را تحت تأثیر قرار دهد):
- التهاب روده، که ممکن است باعث درد یا اسهال شود که ممکن است خونی باشد.
- عفونت‌های قارچی در دهان یا واژن.
- سردرد.
- سرگیجه.
- درد معده.
- حالت تهوع یا استفراغ.
- تب و لرز.
- در صورت تجربه هر یک از این موارد، به پزشک خود اطلاع دهید.
عوارض جانبی نادر که ممکن است در آزمایش خون نشان داده شوند:
- کاهش تعداد گلبول‌های سفید خون.
- کاهش تعداد پلاکت‌ها (سلول‌هایی که به لخته شدن خون کمک می‌کنند).
- افزایش سطح اوره، نیتروژن اوره یا کراتینین سرم در خون.
عوارض جانبی بسیار نادر(ممکن است از هر 10000 نفر، حداکثر 1 نفر را تحت تأثیر قرار دهد):
سایر عوارض جانبی (با فراوانی نا مشخص ):
- سوزن سوزن شدن.
- طعم بد در دهان.
- زرد شدن پوست یا سفیدی چشم.
- سایر عوارض جانبی که ممکن است در آزمایش خون نشان داده شوند:
- تخریب سریع گلبول‌های قرمز خون.
- افزایش نوع خاصی از گلبول‌های سفید خون.
- کاهش قابل توجه تعداد گلبول‌های سفید خون.
گزارش عوارض جانبی:
اگر هرگونه عارضه جانبی را تجربه کردید، با پزشک، داروساز یا پرستار خود صحبت کنید. این شامل هرگونه عارضه جانبی احتمالی است که در این بروشور ذکر نشده است. . با گزارش عوارض جانبی، می‌توانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.
شرایط نگهداری:
- این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
- در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتیگراد نگهداری شود.
- برای محافظت از نور، در بسته‌بندی اصلی نگهداری شود.
- از این دارو پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته‌بندی پس از تاریخ انقضا (EXP) استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز ماه ذکر شده اشاره دارد.
- از نظر میکروبیولوژیکی، محصول باید بلافاصله استفاده شود. در صورت عدم استفاده بلافاصله، حداکثر ماندگاری پس از آماده‌سازی تزریق با حجم مشخص شده رقیق‌کننده، ۸ ساعت در دمای ۲۵ درجه سانتیگراد و ۲۴ ساعت در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد است.
- داروها نباید از طریق فاضلاب یا زباله‌های خانگی دفع شوند. اگر مطمئن نیستید، از داروساز خود در مورد نحوه دفع داروهای استفاده نشده و بسته‌بندی سوال کنید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک می‌کند.
محتویات جعبه و سایر اطلاعات:
- ترکیب سفتازیدیم نورمون: ماده مؤثره دارو، سفتازیدیم است. هر ویال حاوی ۱ گرم سفتازیدیم (به صورت پنتاهیدرات) است.
ماده جانبی حاوی کربنات سدیم بی‌آب است. هر آمپول حلال حاوی ۱۰ میلی‌لیتر آب برای تزریق است.
مشخصات دارو و بسته بندی :
بسته پودر و حلال سفتازیدیم نورمون ۱ گرمی برای تزریق شامل یک ویال ۱۷ میلی‌لیتری با ۱ گرم پودر سفتازیدیم و یک آمپول حلال با ۱۰ میلی‌لیتر آب برای تزریق است. همچنین در بسته‌های ۵۰ ویال و ۵۰ آمپول (بسته بالینی) موجود است.
شرکت تولید کننده و دارنده مجوز بازاریابی: شرکت نورمون- اسپانیا
نمایندگی در ایران : شرکت تچرا دارو- تهران
