قرص روکشدار
Capecitabine Normon 500 mg
کشور تولید کننده: اسپانیا
نام شرکت: نورمون
برند: کپسیتابین نورمون (Capecitabine Normon)
قرص روکشدار کپسیتابین نورمون 500 میلی گرم هلویی رنگ و بیضی شکل می باشد.
هر بسته حاوی 120 قرص روکشدار می باشد.
کپسیتابین نورمون دارویی از گروه داروهای سیتواستاتیک می باشد، که رشد سلول های سرطانی را متوقف می نماید.
قرص کپسیتابین نورمون حاوی کپسیتابین می باشد که خود عامل سیتواستاتیک نمی باشد.کپسیتابین تنها پس از جذب در بدن به داروی ضد سرطان فعال تغییر می یابد (این تغییر بیشتر در بافت تومور اتفاق می افتد تا در بافت نرمال).
کپسیتابین نورمون برای درمان سرطان های روده بزرگ، رکتوم، معده یا پستان استفاده می شود. علاوه بر این، کپسیتابین برای جلوگیری از بروز مجدد سرطان روده پس از برداشتن کامل تومور با جراحی، استفاده می گردد.
کپسیتابین نورمون ممکن است به تنهایی یا بصورت ترکیب با داروهای دیگر مورد استفاده قرار گیرد.
از مصرف کپسیتابین در موارد ذیل خودداری نمایید:
قبل از شروع مصرف کپسیتابین در موارد ذیل پزشک یا داروساز خود را مطلع نمایید.
کمبود (DPD): کمبود DPD وضعیت نادری می باشد که در هنگام تولد دیده می شود که معمولا مرتبط با مشکلات سلامتی نیست مگر اینکه فرد داروهای خاصی دریافت نماید. در صورت ناشناخته بودن کمبود DPD در فرد و مصرف همزمان کپسیتابین نورمون ، ممکن است نوع شدید عوارض جانبی ذکر شده در قسمت عوارض جانبی را فرد تجربه نماید.
در صورت مشاهده هر یک از عوارض جانبی یا هر عارضه جانبی دیگری که در این برگه راهنما ذکر نگردیده است، فورا با پزشک خود تماس بگیرید.
کپسیتابین نورمون برای مصرف در کودکان و نوجوانان تجویز نمی گردد. از مصرف کپسیتابین نورمون برای کودکان و نوجوانان خودداری گردد.
در صورتیکه دارویی مصرف می نمایید، اخیرا دارویی مصرف نموده اید یا ممکن است داروهای دیگری مصرف نمایید، قبل از شروع درمان، پزشک یا داروساز خود را مطلع نمایید. این مسئله بسیار مهم است چون مصرف بیش از یک دارو به صورت همزمان می تواند تاثیر داروها را افزایش یا کاهش دهد ، به خصوص اگر داروهای زیر را مصرف می نمایید لازم است احتیاط نمایید:
کپسیتابین نورمون باید حداکثر تا 30 دقیقه پس از غذا مصرف گردد.
در صورتیکه باردار هستید و یا قصد باردار شدن دارید و یا در دوران شیردهی هستید، قبل از مصرف این دارو پزشک را مطلع نمایید.
در صورت بارداری یا احتمال آن نباید کپسیتابین نورمون مصرف نمایید.
در صورت مصرف کپسیتابین نورمون و 2 هفته پس از آخرین دوز، نوزاد نباید از شیر مادر تغذیه کند.
اگر بیمار زن هست و ممکن است باردار شود، باید در طول درمان کپسیتابین و نیز 6 ماه پس از مصرف آخرین دوز از روشهای موثر پیشگیری از بارداری استفاده کند.
اگر بیمار مرد هست و شریک زن او ممکن است باردار شود، باید در طول درمان با کپسیتابین نورمون و نیز به مدت 3 ماه پس از آخرین دوز، از روشهای موثر پیشگیری از بارداری استفاده کند.
کپسیتابین نورمون ممکن است باعث احساس گیجی، تهوع یا خستگی گردد. این دارو ممکن است بر روی توانایی رانندگی ویا کار با ماشین آلات تاثیر بگذارد.
این دارو حاوی کمتر از 1 میلی مول سدیم (23 میلی گرم) در هر قرص روکشدار است که در اصل "بدون سدیم" است.
در صورت داشتن سابقه عدم تحمل نسبت به برخی قندها پزشک خود را قبل از مصرف داروی کپسیتابین مطلع نمایید.
دارو را دقیقا طبق دستور پزشک مصرف نمایید. در صورت عدم اطمینان با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.
کپسیتابین نورمون باید فقط توسط پزشک متخصص در استفاده داروهای ضد سرطان، تجویز گردد.
پزشک دوز و رژیم درمانی مناسب برای شما را تجویز می نماید . دوز کپسیتابین نورمون بر اساس مساحت بدن تنظیم میگردد، که از روی قد و وزن محاسبه می گردد. دوز معمول برای بزرگسالان 1250mg/ m^2 از مساحت بدن دو بار در روز (صبح و شب) می باشد. بعنوان مثال: شخصی با وزن 64 کیلوگرم و قد 1/64 متر دارای مساحت بدن 1/7m^2 میباشد که باید 4 قرص 500 میلی گرم و یک قرص 150 میلی گرم دو بار در روز مصرف نماید.
شخصی با وزن 80 کیلوگرم و قد 1/80متر دارای مساحت بدن 2m^2 میباشد و باید 5 قرص 500 میلی گرمی دوبار در روز مصرف نماید.
پزشک به شما خواهد گفت که چه دوزی را باید مصرف کنید، چه زمانی آن را مصرف کنید و چه مدت باید آن را مصرف نمایید.
ممکن است پزشک از شما بخواهد که ترکیبی از قرص های 150 و 500 میلی گرمی را برای هر دوز مصرف کنید.
قرص کپسیتابین نورمون معمولا 14 روز مصرف می گردد و 7 روز دوره استراحت دارد (زمانیکه قرص مصرف نمی گردد).
این دوره 21 روزه یک سیکل درمانی می باشد.
به صورت ترکیب با دیگر داروها ، دوز معمول بزرگسالان ممکن است کمتر از 1250mg/ m^2 از مساحت بدن باشد و ممکن است نیاز به مصرف قرصها در دوره زمانی متفاوتی باشد ( به عنوان مثال: هر روز، بدون دوره استراحت) .
در صورت مصرف بیش از حد دارو فورا قبل از مصرف دوز بعدی با پزشک خود تماس بگیرید.
در صورت مصرف کپسیتابین بیش از مقداری که باید مصرف نمایید ممکن است عوارض جانبی ذیل بروز نماید:
احساس بیماری یا بیمار بودن ، اسهال، التهاب یا زخم روده یا دهان، درد یا خونریزی روده یا معده، یا دپرسیون مغز استخوان (کاهش نوع خاصی از سلول های خونی). در صورت مشاهده هر یک از این علائم فورا پزشک خود را مطلع نمایید.
در صورت فراموش کردن یک دوز مصرف، جدا از مصرف آن دوز و از دو برابر کردن دوز بعدی خودداری نمایید.
دوزهای بعدی را به صورت روال معمول مصرف نمایید و با پزشک خود مشورت نمایید.
عوارض جانبی مرتبط با توقف دوره درمان با کپسیتابین نورمون ایجاد نمی گردد. در صورت مصرف ضد انعقادهای کومارینی (بطور مثال حاوی فنپروکومون) در توقف درمان با کپسیتابین ممکن است نیاز باشد پزشک دوز داروی ضد انعقاد را تنظیم نماید.
در صورت وجود هرگونه سوال در مورد این دارو با پزشک خود مشورت نمایید.
این دارو مانند سایر داروها ممکن است باعث بروز عوارض جانبی در برخی بیماران گردد. در صورت بروز هر یک از علائم زیر مصرف کپسیتابین را فورا قطع نموده و با پزشک خود تماس بگیرید:
در صورتیکه مصرف دارو را زود قطع نمایید، معمولا این عوارض 2 تا 3 روز پس از توقف درمان رفع می گردند. در صورت ادامه این عوارض جانبی فورا با پزشک خود تماس بگیرید. پزشک ممکن است شما را برای شروع مجدد درمان با دوز پایینتر راهنمایی نماید.
اگر استوماتیت شدید (زخم در دهان و یا گلو)، التهاب مخاطی، اسهال، نوتروپنی (افزایش خطر عفونت) یا مسمومیت عصبی در طول اولین چرخه درمان رخ دهد، ممکن است مربوط به کمبود DPD دخیل باشد (به بخش هشدارها و موارد احتیاط مراجعه نمایید.).واکنش پوست دست و پا می‌تواند منجر به از دست دادن اثر انگشت شود که می‌تواند روی شناسایی شما با اسکن اثر انگشت تأثیر بگذارد.
در ضمن زمانیکه کپسیتابین نورمون به تنهایی مصرف می گردد، عوارض جانبی بسیار شایع ذیل در بیش از 1 نفر از هر 10 نفر ممکن است بروز نماید:
این عوارض ممکن است شدیدتر شوند؛ بنابراین در صورت بروز عوارض جانبی تماس فوری با پزشک حائز اهمیت می باشد. پزشک ممکن است دوز مصرفی را کاهش داده و یا قطع موقتی درمان با کپسیتابین نورمون را تجویز نماید که به کاهش ادامه عوارض جانبی یا کاهش شدت آنها کمک خواهد کرد.
عوارض جانبی شایع (در حداکثر 1 نفر از هر 10 نفر بیمار مصرف کننده دارو ممکن است بروز نماید):
عوارض جانبی غیر شایع (در حداکثر 1 نفر از هر 100 نفر بیمار مصرف کننده دارو ممکن است بروز نماید):
عوارض جانبی نادر (ممکن است از هر 1000 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد) عبارتند از:
عوارض جانبی بسیار نادر (ممکن است از هر 10000 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد) عبارتند از:
برخی از این عوارض جانبی بیشتر هنگامی که کپسیتابین همراه با داروهای دیگر برای درمان سرطان بکار می رود، شایع هستند.
سایر عوارض جانبی مشاهده شده:
عوارض جانبی شایع (در حداکثر 1 نفر از هر 10 نفر بیمار مصرف کننده دارو ممکن است بروز نماید):
در صورت بروز و شدیدترشدن هریک از عوارض فوق و یا حتی بروز عوارضی که در این برگه راهنما ذکر نگردیده است با پزشک خود مشورت نمایید.
دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد نگهداری نمایید.
این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
به تاریخ انقضای مندرج در روی جعبه توجه نمایید و از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری نمایید. تاریخ انقضا مندرج در بسته بندی دارو مربوط به روز آخر ماه ذکر شده می باشد.
هیچ دارویی را در فاضلاب یا زباله های خانگی نریزید. از داروساز خود بپرسید که چگونه داروهایی را که دیگر استفاده نمی کنید دور بریزید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک خواهد کرد.
نمایندگی در ایران : شرکت تچرا دارو- تهران