اندیکاسیون و کاربرد:
نئوتیگازون برای درمان مشکلات شدید پوستی در مواردی که پوست ممکن است ضخیم یا پوسته پوسته شده باشد کاربرد دارد. این مشکلات پوست شامل پسوریازیس، ایچیوزیس و کراتوزفولیکولار ( بیماری دریر Darier's disease) می باشد.این دارو باعث میشود پوست به صورت طبیعیتری رشد نماید.
اجزای فرمولاسیون:
ماده موثره کپسول نئوتیگازون، آسیترتین می باشد. سایر مواد جانبی شامل گلوکز، سدیم آسکوربات، ژلاتین، آب خالص، میکروکریستالین سلولز، آهن، رنگ های مجاز خوراکی، شلاک، ان بوتیل الکل، پروپیلن گلایکول و آمونیوم هیدروکساید
عملکرد فارماکولوژیک و فارماکوکینتیک:
نئوتیگازون حاوی دارویی به نام آسیترتین می باشد که متعلق به دسته دارویی رتینوئیدها است.
دوز و نحوه صحیح مصرف دارو:
این دارو را دقیقا طبق نظر پزشک خود مصرف نمایید. در صورت عدم اطمینان از نحوه مصرف، موضوع را با پزشک یا داروساز خود در میان بگذارید. نئوتیگازون رو همراه وعده غذایی یا همراه با شیر مصرف نمایید. هرکپسول را به طور کامل ببلعید. دوز مصرفی دارو در هر بیمار با بیمار دیگر متفاوت است و پزشک شما دوز مناسب شما را بر اساس نیازتان تعیین می نماید.
موارد منع مصرف:
- در صورتیکه به آسیترتین یا هریک از اجزای تشکیل دهنده نئوتیگازون حساسیت دارید.
- در صورتیکه باردار هستید یا در دوران شیردهی به سر میبرید و یا امکان بارداری شما وجود دارد.
- اگر دچار مشکلات کبدی یا کلیوی هستید.
- در صورتیکه دچار چربی خون بالا یا هایپرلیپیدمی میباشید. اگر آنتی بیوتیک تتراسایکلین (جهت درمان عفونت) یا داروی متوتروکسات (جهت مشکلات پوستی، آرتریت یا سرطان) مصرف مینمایید.
- در صورتیکه سایر داروهای رتینوئیدی یا داروها یا مکملهای ویتامینی یا غذاهای حاوی ویتامین آ را مصرف مینمایید.
عوارض جانبی:
در صورت بروز هریک از عوارض زیر فورا مصرف دارو را متوقف نموده و به پزشک خود اطلاع دهید: واکنشهای حساسیتی ناگهانی با علائمی مانند راش پوستی، ورم یا خارش پوست، ورم صورت، لبها، گلو یا زبان، چشم های قرمز و متورم، احتقان شدید بینی، آسم یا خس خس سینه.
این عوارض دارو میتواند از حالت خفیف تا تهدید کننده حیات در فرد ایجاد شود: سردرد شدید - ناخوشی (تهو و استفراغ) - مشکلات بینایی - احساس هرگونه درد در ماهیچهها، مفاصل یا استخوانها.
این موضوع ممکن است به این معنی باشد که شما رشد بیشتری در استخوان های خود دارید. این موضوع در صورتی رخ میدهد که داروی نئوتیگازون رادر مدت طولانی استفاده نمایید. دراین صورت پزشک شما ممکن است شما را به صورت منظم مورد ارزیابی قرار دهد. جهت اطلاع از سایر عوارض احتمالی، بروشور دارو را با دقت مطالعه نمایید.
موارد احتیاط و هشدارها:
در موارد زیر پیش از مصرف داروی نئوتیگازون با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید:
- در صورتی که به دیابت مبتلا هستید. وقتی نئوتیگازون مصرف می نمایید نیاز است سطح قند خون خود را در دفعات بیشتر اندازه بگیرید.
- در صورتی که مقدار چربی خون شما بالا است، چاق میباشید یا مقادیر زیاد الکل مصرف می کنید یا ریسک بیماری های قلبی دارید. ممکن است نیاز باشد پزشک شما میزان قند و چربی خون شما و همچنین فشار خون شما را در دوره مصرف نئوتیگازون کنترل نماید.
- در صورتی که در معرض اشعه شدید آفتاب قرار می گیرید یا قرار است حمام آفتاب بگیرید. نئوتیگازون ممکن است اثرات اشعه UV را بر روی پوست تشدید نماید. قبل از قرار گرفتن در معرض اشعه شدید آفتاب حتما از کرم ضد آفتاب استفاده نمایید.
- در صورتی که شما سابقه ابتلا به بیماریهای روانی شامل افسردگی، تمایلات پرخاشگری یا نواسانات خلقی را داشته اید. مصرف نئوتیگازون می تواند بر روی خلق (Mood) شما تاثیرگذار باشد. آسیترتین معمولا باعث افزایش چربی های خون مانند کلسترول و تریگلیسرید می شود که پانکراتیت (التهاب لوزالمعده) در ارتباط است. در صورت بروز هرگونه درد شدید در پشت یا شکم با پزشک خود اطلاع دهید زیرا این علائم می تواند نشانه التهاب لوزالمعده باشد.
تداخلات دارویی:
در صورتیکه همزمان با این دارو، داروهای دیگری استفاده می نمایید یا اخیراً داروی دیگری استفاده نمودهاید یا چنانچه قصد استفاده از سایر داروها را درآینده دارید به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید .این موضوع شامل داروهای بدون نیاز به نسخه و داروهای گیاهی نیز می باشد چون نئوتیگازون می تواند بر روی عملکرد سایر داروها تاثیر بگذارد. همچنین سایر داروها نیز می توانند عملکرد نئوتیگازون را تحت تأثیر قرار دهند.اگر هریک از موارد زیر را مصرف می نمایید به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید:
- آنتی بیوتیک تتراسایکلین (جهت درمان عفونت)
- داروی متوتروکسات (جهت مشکلات پوستی، آرتریت یا سرطان)
- سایر داروهای رتینوئیدی مانند ایزوترتینوئین یا تازاروتن
- داروها یا مکمل های ویتامینی یا غذاهای حاوی ویتامین آ
- فنی توئین جهت درمان صرع
- دوز پایین پروژسترون به تنهایی جهت جلوگیری از بارداری (مینی پیل ها)
مصرف در دوران بارداری و شیردهی:
مصرف این دارو در بارداری و شیردهی اکیداً ممنوع می باشد. این دارو تراتوژن بوده و می تواند باعث آسیب جدی به جنین گردد. این دارو می تواند باعث اینجاد ناهنجاری های شدید در مغز، صورت، گوش ها، چشم ها و قلب و بعضی غدد درون ریز مانند تیموس و غدد فوق کلیه جنین گردد. این دارو امکان سقط جنین را افزایش می دهد. این موضوع حتی در صورتی که دارو را برای مدت زمان کوتاهی مصرف نموده اید امکان پذیر است. در صورتی که باردار هستید یا فکر میکنید ممکن است باردار باشید یا در صورتی که ممکن است در طول دوره درمان با نئوتیگازون باردار شوید از مصرف این دارو جداً خودداری نمایید. در صورتی که در دوران شیردهی هستید از مصرف نئوتیگازون جداً خودداری نمایید زیرا این دارو ممکن است وارد شیر شده و باعث آسیب جدی به جنین گردد. شما نباید تا 3 سال بعد از قطع مصرف این دارو باردار شوید چون ممکن است مقداری از این دارو در بدن شما باقی مانده باشد. در صورت نیاز به مصرف دارو، خانمها حتما میبایست قبل از درمان، در طول درمان و بعد از درمان با نئوتیگازون از روش های موثر جلوگیری از بارداری استفاده نمایند.
مناسب برای:
مصرف این دارو در بزرگسالان و فقط در صورت تجویز پزشک مجاز می باشد. در صورت نیاز به تجویز این دارو در کودکان، پزشک معالج بر اساس وزن کودک در خصوص دوز مناسب تصمیم گیری می نماید.
شکل فراورده، رنگ و طرح بسته بندی:
کپسول نئوتیگازون 10 میلی گرم به رنگ قهوه ای و سفید با علامت 10 بر روی نیمه سفید آن است و کپسول نئوتیگازون 25 میلی گرم به رنگ قهوه ای و زرد با علامت 25 بر روی نیمه زرد می باشد. بسته بندی کپسول ها 30 عددی می باشد.
شرایط نگهداری:
کپسول نئوتیگازون را در بسته بندی اصلی جهت محافظت از رطوبت نگهداری نمایید. کپسول نئوتیگازون را در دمای کمتر از 25 درجه سانتیگراد و دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
نشان تولید کننده:
Wave Innovation
کد ثبت فرآورده IRC:
1790017835128652 - 4606310920043185