راهنمایی های عمومی:

• قبل از شروع مصرف این دارو تمام این بروشور را به دقت بخوانید زیرا حاوی اطلاعات مهمی برای شماست. این بروشور را نگه دارید. شاید نیاز به مطالعه مجد آن داشته باشید.
• در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر، از پزشک یا داروساز خود سوال نمایید.
• این دارو فقط برای وضعیت فعلی شما تجویز شده است. لذا از توصیه آن به دیگران خودداری نمایید . ممکن است به آنها آسیب برساند، حتی اگر علائم بیماری آنها با شما یکی باشد.
• در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی حتی عوارضی که در این بروشور ذکر نگردیده است، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

موارد مصرف:

سفوروکسیم یک آنتی بیوتیک است که در بزرگسالان و کودکان مصرف می شود. این دارو با از بین بردن باکتری هایی که باعث عفونت می شوند عمل می کند. این دارو به گروهی از داروها به نام سفالوسپورین تعلق دارد.

سفوروکسیم برای درمان عفونت های زیر مصرف می شود:

• گلو
• سینوس
• گوش میانی
• ریه ها یا قفسه سینه
• دستگاه ادراری
• پوست و بافت های نرم

سفوروکسیم همچنین می تواند در موارد زیر مصرف گردد:

• برای درمان بیماری لایم (عفونتی که توسط کنه منتشر می شود).

موارد منع مصرف:

• اگر به سفوروکسیم، سفالوسپورین ها یا هر یک از ترکیبات دیگر این دارو حساسیت دارید.
• اگر تا به حال واکنش شدید آلرژیک (حساسیت بیش از حد) به هر نوع دیگر از آنتی بیوتیک های بتالاکتام دیگری (پنی سیلین ها، مونوباکتام ها و کارباپنم ها) داشته اید.
• اگر فکر می کنید که این موضوع در مورد شما صدق می کند، تا زمانی که با پزشک خود مشورت نکرده اید، سفوروکسیم را مصرف نکنید.
• اگر پس از درمان با سفوروکسیم یا هر آنتی بیوتیک سفالوسپورین دیگری، تا به حال دچار بثورات پوستی شدید یا لایه برداری پوست، تاول و/یا زخم های دهان شده اید.
• در مصرف سفوروکسیم احتیاط ویژه ای به خرج دهید در صورت بروز:

  واکنش های جدی پوستی از جمله سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی، واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) در ارتباط با درمان سفوروکسیم گزارش شده است. در صورت مشاهده هر یک از علائم مربوط به این واکنش های پوستی جدی ، فوراً به پزشک مراجعه کنید.

هشدارها و اقدامات احتیاطی:

• قبل از مصرف سفوروکسیم با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
• سفوروکسیم برای نوزادان با سن کمتر از 3 ماه توصیه نمی شود، زیرا ایمنی و اثربخشی آن در این گروه سنی مشخص نیست.
• هنگام مصرف سفوروکسیم باید مراقب علائم خاصی مانند واکنش های آلرژیک، عفونت های قارچی (مانند کاندیدا) و اسهال شدید (کولیت کاذب غشایی یا سودو ممبران) باشید. این امر خطر مشکلات احتمالی را کاهش می دهد.

• اگر نیاز به آزمایش خون دارید:

  سفوروکسیم می تواند بر نتایج آزمایش سطح قند خون یا آزمایش کومبس تأثیر بگذارد. اگر نیاز به آزمایش خون دارید: بنابر این به فردی که نمونه گیری را انجام می دهد بگویید که سفوروکسیم مصرف می کنید.

• تداخلات دارویی :

  • اگر داروی دیگری مصرف می کنید، اخیراً مصرف کرده اید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
  • داروهایی که برای کاهش میزان اسید معده استفاده می شوند (مانند آنتی اسیدهایی که برای درمان سوزش معده استفاده می شوند) می توانند بر نحوه عملکرد سفوروکسیم تأثیر بگذارند.
  • پروبنسید
  • داروهای ضد انعقاد خوراکی
  • در صورت مصرف هر دارویی مانند این به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
  • قرص های ضد بارداری: سفوروکسیم ممکن است اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش دهد. اگر در حین درمان با سفوروکسیم قرص های ضد بارداری مصرف می کنید، باید از یک روش پیشگیری از بارداری با مانع (مانند کاندوم) نیز استفاده کنید. از پزشک خود راهنمایی بخواهید.

• مصرف در دوران بارداری، شیردهی و باروری:

  اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید، فکر می کنید ممکن است باردار باشید یا قصد بچه دار شدن دارید، قبل از استفاده از این دارو از پزشک یا داروساز خود راهنمایی بخواهید.

  پزشکتان مزیت درمان شما با سفوروکسیم را در مقابل خطری که برای جنین شما ایجاد می کند، در نظر خواهد گرفت.

• رانندگی و استفاده از ماشین آلات:

  سفوروکسیم می تواند باعث سرگیجه شما شود و عوارض جانبی دیگری داشته باشد که هوشیاری شما را کاهش می دهد. اگر احساس خوبی ندارید رانندگی نکنید و از ماشین آلات استفاده نکنید.

مقادیر و نحوه مصرف:

این دارو حاوی کمتر از 23 میلی گرم سدیم (1 میلی مول) در هر قرص است، یعنی اساساً "بدون سدیم".

همیشه این دارو را دقیقاً همانطور که پزشک یا داروساز برای شما تجویز کرده اند مصرف کنید. اگر مطمئن نیستید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

سفوروکسیم را بعد از غذا مصرف کنید. این به موثرتر شدن درمان کمک می کند.

قرص سفوروکسیم را با مقداری آب قورت دهید.

قرص ها را نجوید یا خرد نکنید ، این کار ممکن است درمان را کم اثر کند.

• دوز توصیه شده:

  • بزرگسالان:

    دوز توصیه شده سفوروکسیم 250 تا 500 میلی گرم دو بار در روز، بسته به شدت و نوع عفونت است.

  • کودکان:

    دوز توصیه شده سفوروکسیم 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن کودک (تا حداکثر 125 میلی گرم) تا 15 میلی گرم بر کیلوگرم وزن کودک (حداکثر 250 میلی گرم) دو بار در روز، بسته به شدت و نوع عفونت است.

    سفوروکسیم برای نوزادان با سن کمتر از 3 ماه توصیه نمی شود، زیرا ایمنی و اثربخشی آن در این گروه بیمار مشخص نیست.

    بسته به بیماری یا نحوه پاسخ شما یا فرزندتان به درمان، دوز اولیه ممکن است تغییر کند یا نیاز به بیش از یک دوره درمانی باشد.

• بیماران مبتلا به مشکلات کلیوی

  اگر مشکل کلیوی دارید، پزشک ممکن است دوز مصرفی شما را تغییر دهد.

  اگر این موضوع در مورد شما صدق می کند، با پزشک خود صحبت کنید.

• مصرف بیش از حد دارو:

  • اگر بیش از حد سفوروکسیم مصرف کنید، ممکن است به اختلالات عصبی، به ویژه احتمال بروز حملات (تشنج) مبتلا شوید.
  • در اسرع وقت، فوراً با پزشک یا اورژانس نزدیکترین بیمارستان خود تماس بگیرید. در صورت امکان، بسته سفوروکسیم را به آنها نشان دهید.
  • در صورت مصرف بیش از حد یا مصرف تصادفی، فوراً با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید یا با خدمات سم شناسی، بگیرید و دارو و مقدار مصرف شده را مشخص کنید.

• فراموش کردن یک دوز مصرف دارو :

  • برای جبران دوز فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید. فقط دوز بعدی خود را در زمان معمول مصرف کنید.

    درمان با سفوروکسیم را متوقف نکنید مگر اینکه پزشک به شما توصیه کند.

  • مهم است که دوره کامل مصرف سفوروکسیم را انجام دهید. آن را قطع نکنید، مگر اینکه پزشک به شما توصیه کند، حتی اگر احساس بهتری دارید. اگر دوره کامل درمان را کامل نکنید، عفونت ممکن است مجددا عود کند.

  • اگر سؤال دیگری در مورد استفاده از این دارو دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

عوارض جانبی احتمالی:

مانند همه داروها، این دارو نیز می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد دچار آن نمی شوند.

تعداد کمی از افرادی که سفوروکسیم مصرف می کنند دچار واکنش آلرژیک یا واکنش پوستی بالقوه جدی می شوند. علائم این واکنش ها عبارتند از:

• بثورات گسترده، تب بالا و بزرگ شدن غدد لنفاوی (سندرم DRESS یا سندرم حساسیت دارویی).
• درد قفسه سینه در زمینه واکنش های آلرژیک، که ممکن است نشانه انفارکتوس قلبی ناشی از آلرژی (سندرم کونیس) باشد.
• واکنش آلرژیک شدید. علائم عبارتند از: بثورات برجسته و خارش دار، تورم، گاهی اوقات صورت یا دهان که باعث مشکل در تنفس می شود.
• بثورات پوستی، که ممکن است تاول بزند و مانند اهداف کوچک به نظر می رسند (نقطه تیره مرکزی که توسط یک ناحیه روشن تر احاطه شده است، با یک حلقه تیره در اطراف لبه)
• بثورات گسترده همراه با تاول و لایه برداری پوست. (اینها ممکن است علائم سندرم استیونز-جانسون یا نکرولیز اپیدرمی سمی باشند).
• عفونت های قارچی. داروهایی مانند سفوروکسیم می توانند باعث رشد بیش از حد مخمر (کاندیدا) در بدن شوند که می تواند منجر به عفونت های قارچی (مانند برفک) شود. این عارضه جانبی در صورت مصرف طولانی مدت سفوروکسیم بیشتر است.
• اسهال شدید (کولیت شبه غشایی). داروهایی مانند سفوروکسیم می توانند باعث التهاب روده بزرگ (روده بزرگ)، اسهال شدید، معمولا همراه با خون و مخاط، درد معده و تب شوند.
• واکنش Jarisch-Herxheimer. برخی از بیماران ممکن است در حین درمان با سفوروکسیم برای بیماری لایم دچار تب بالا، لرز، سردرد، درد عضلانی و بثورات پوستی شوند. این به واکنش Jarisch-Herxheimer معروف است. علائم معمولاً چند ساعت تا حداکثر یک روز طول می کشد.
• در صورت مشاهده هر یک از این علائم فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

عوارض جانبی شایع (ممکن است 1 نفر از هر 10 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):

• عفونت های قارچی (مانند کاندیدا)
• سردرد
• سرگیجه
• اسهال
• حالت تهوع
• درد شکم.

عوارض جانبی شایع که ممکن است در آزمایش خون خود را نشان دهند:

• افزایش یک نوع گلبول سفید خون (ائوزینوفیلی)
• افزایش آنزیم های کبدی.

عوارض جانبی ناشایع (ممکن است 1 نفر از هر 100 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):

• استفراغ
• بثورات پوستی.

عوارض جانبی نادر که ممکن است در آزمایش خون خود را نشان دهند:

• کاهش تعداد پلاکت های خون (سلول هایی که به لخته شدن خون کمک می کنند)
• کاهش تعداد گلبول های سفید خون
• نتیجه مثبت در آزمایش کومبس.

سایر عوارض جانبی

سایر عوارض جانبی در تعداد بسیار کمی از افراد رخ داده است، اما فراوانی دقیق آنها ناشناخته است:

• اسهال شدید (کولیت شبه غشایی یا کولیت سودوممبران)
• واکنش های آلرژیک
• بثورات پوستی (شامل موارد شدید)
• تب بالا
• زرد شدن سفیدی چشم ها یا پوست
• التهاب کبد (هپاتیت).

عوارض جانبی که ممکن است در آزمایش خون خود را نشان دهند:

• تخریب سریع گلبول های قرمز خون (کم خونی همولیتیک)،

گزارش عوارض جانبی

در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. این شامل هر گونه عوارض جانبی احتمالی است که در این بروشور ذکر نشده است. با گزارش عوارض جانبی می توانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.

شرایط نگهداری:

• این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
• به منظور محافظت در برابر نور و رطوبت در بسته بندی اصلی نگهداری شود.
• این دارو را پس از تاریخ انقضا که روی کارتن پس از EXP درج شده است، مصرف نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.
• هیچ دارویی را از طریق فاضلاب یا زباله های خانگی دور نریزید. اگر مطمئن نیستید، از داروساز خود بپرسید که چگونه ظروف و داروهایی را که دیگر نیازی ندارید دور بیندازید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک خواهد کرد.

محتویات جعبه و سایر اطلاعات:

ماده موثره سفوروکسیم است. هر قرص حاوی 500 میلی گرم سفوروکسیم (به عنوان سفوروکسیم آکستیل) است.

سایر ترکیبات (مواد جانبی) عبارتند از: میکروکریستالین سلولز ، کراسکارملوز سدیم ، سدیم لوریل سولفات، سیلیس کلوئیدی، روغن گیاهی هیدروژنه، هیپروملوز و دی اکسید تیتانیوم (E-171).

مشخصات دارو و بسته بندی :

قرص های سفید یا تقریباً سفید،کشیده، محدب الطرفین ودارای خط تقسیم روکشدار. سفوروکسیم 500 میلی گرم نورمون به صورت قرص روکشدار در بسته بندی های 10 یا 20 عددی عرضه میگردد.

شرکت تولید کننده و دارنده مجوز بازاریابی: شرکت نورمون- اسپانیا

نمایندگی در ایران : شرکت تچرا دارو- تهران

تلفن : 5-88614293 نمابر: 88654279